生存数据中样本量的计算（五）

 

首先，小胖给大家简单介绍一下我们比较常见的两组比较的，建立在proportional hazard ratio assumption基础上的一些比较简单的临床试验的样本量的计算方法。

 

1. Lachin and Foulkes Method

 

Lachin and Foulkes Method简称LF Method由Lachin 和Foulkes于1986年提出：

 

Lachin JM and Foulkes M. Evaluation of sample size and power for analyses of survival

with allowance for nonuniform patient entry, losses to follow-up, non-compliance, and

stratification. Biometrics 1986;42:507-19

 

LF Method适用于两组比较的maximum duration trial，它要求数据比较好地符合proportional hazard ratio assumption。

 

而关于LF Method的软件计算，我们一般可以使用PASS中的Logrank Tests(Lachin and Foulkes)模块来实现。

 

2. Kim & Tsiatis Method:

 

Kim & Tsiatis Method由Kim K 和 Tsiatis在1990年提出:

 

Kim K and Tsiatis AA. Study duration for clinical trials with survival response and early

stopping rule. Biometrics 1990(46): 81-92.

 

 

Kim & Tsiatis Method适用于两组比较的maximum duration/inforamtion trial，它要求数据比较好地符合proportional hazard ratio assumption。Kim & Tsiatis Method的一大优势便是它可以应用于中期分析。

 

关于Kim & Tsiatis Method的计算，主要使用East软件。

 

3. Rubinstein, Gail, and Santner Method：

 

Rubinstein, Gail, and Santner Method由Rubinstein, Gail和Santner于1981年提出：

 

Rubinstein LV, Gail MH, and Santner TJ. Planning the duration of a comparative clinical

trial with loss to follow-up and a period of continued observation. Journal of Chronic

Diseases 1981;34:469-79.

 

Rubinstein, Gail, and Santner Method与LF method类似，但公式计算更为简化些，可通过nQuery软件中的Test based on exponential survival, accrual period and dropouts模块

来实现。