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小胖说统计之二三五：肿瘤临床试验中的统计学问题（五十一）
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肿瘤临床试验中的非劣效性试验（六）
上几篇博文，小胖主要介绍了fraction retention hypothesis，下边我们看一下具体的Rothmann’s method的检验方法。
为了计算方便，我们下边的计算主要基于fraction retention hypothesis的Geometric definitions：
H0: log HR(T/C)>= (1-δ0)* log HR(P/C)
H1: log HR(T/C)< (1-δ0)* log HR(P/C)
Rothmann’s method是一种Linearization method，它把阳性对照试验中的数据以及以往研究中的数据简单线性结合起来对无效假设进行检验，检验统计量Z为：
其中se(logHR(T/C))，se(logHR(P/C))分别为logHR(T/C)和logHR(P/C的standard error。
Z近似标准正态分布，如果|z|>1.96，那么就可以拒绝H0，得出治疗组维持大于100×δ0％的阳性对照组的疗效，当然你也可以根据Z计算出相应的p值。
发表评论 评论 (1 个评论)
- 回复 huangminghui
- 正在学习临床试验中的非劣效性试验,请问你有做过呼吸科的项目不?
我最近碰到一个,主要疗效指标是fev1，想知道fev1的delta值一般取多少？0.18或者0.2或者0.23是否合适？
我是阿廉的室友，很高兴认识你！