研究目的（三）

 

接上篇。。。

 

（4）Radiotherapy +A  vs. Radiotherapy

 

这种情况和第3种情况类似，在临床试验中，最常见的莫过于同步放化疗与单独放疗的比较。此外还有放疗后辅助化疗，以及放疗前化疗等。下边我们看一个例子：

 

Stupp R, et al.Radiotherapy plus concomitant and adjuvant temozolomide for glioblastoma. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):987-96.

 

在这个试验中，对替莫唑胺同步放化疗与单独放疗治疗胶质瘤进行了比较，结果替莫唑胺同步放化疗能取得更显著的生存收益。

 

基于此试验的结果，FDA批准替莫唑胺用于同步放化疗治疗胶质瘤。

 

以上小胖提及了几种简单的肿瘤试验中治疗方案的设计，由于肿瘤治疗涉及到化疗、放疗和手术治疗，而化疗很多情况下都是不同的联合化疗方案，而化疗、放疗和手术治疗三者又可以相互结合，相互结合时三种不同治疗的先后顺序也有不同的组合，所有这一切都决定了肿瘤试验中研究设计特别是治疗方案设计的多样性和复杂性，其实万变不离其宗，我们需要抓住的就是你的主要研究目的是什么，而对治疗方案的不同组合，作为一个统计师也必须有所了解，这一点对你的研究设计也大有裨益。