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[分享] 药企临床监察员工作内容

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电风扇ABC 发表于 2017-7-17 16:33:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    从15年毕业起到现在一直在一家药企工作,所以只能简单谈下在药企临床监察员的工作内容和感悟,完全是个人观点,不喜勿喷。
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1 `$ U6 @( V8 E% ?7 h  ]    楼主毕业时因没有寻找的合适的事业单位,最后加入了一家药企。这里也简单介绍过(http://www.epiman.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=92697
; f# q: b/ |$ F1 f! `/ B4 p
  T2 R7 U' L% q0 [    是一家很小的药企,小到只有一个产品,全公司近500人(生产加销售人员,占80%)靠这一个产品吃饭,可想而知员工的福利待遇也好不到哪里去。抛开待遇不说,楼主所在的部门也是在14年才建立,因为产品销售遇到了瓶颈(现在的医院专家全都看中临床数据),所以又重头做药品上市前的工作。不过也不是完全按照新要来重新做,而是在现有药品适应症的基础上发掘新的适应症,拓展医院科室的应用,从而增加销售途径,严格意义上来说算药品上市后研究。了解药品的都知道,这种药物临床试验操作简单,基本不存在安全性问题,且国家局也很少会核查。而我们的项目也是委托第三方合作组织(CRO)操作。看到这里有些人会明白了:楼主从事的岗位难度系数不大,安全性高,且无太大技术要求。7 |+ B: B2 t0 d; j+ G
0 j) I+ U" h8 H7 z! g  \4 R
    再详细介绍下楼主的工作内容:
7 r8 [" q" k/ T& T* c8 G    1、负责各医院试验进度的跟踪;
8 J/ l, C/ r2 t$ [8 l0 w    2、试验过程的稽查监查工作,确保试验数据真实有效;# ~, j. V: z9 ?' b
    3、协商试验中出现的问题,协调项目进度;
* P/ z3 q! Z  R0 F" {# n+ G    4、负责产品文献的收集整理;
4 k+ \' @3 o7 B. H7 K. w. L. s7 }    小企业做的工作很多、很杂,大企业专人做专事。6 n  k7 `1 j7 q0 T9 M, Z5 f$ V
   2 T4 H" Z. i+ n+ c: @
    项目开始后,楼主基本每个月出差1-2周(和CRO的CRA相比频率真心不高了),一般一家医院也不会去的太频繁,项目开始时、中期、后期、结束(和后期可合并),由于我们的项目预算较高,部门在这方面也不是很成熟,领导没事就会让楼主去医院转转。因为楼主是那种比较喜欢到处拍的人,以项目的名义到处旅游,在项目开始时觉得这份工作真的不要太适合楼主。! y; {- e* F8 q: L$ K/ ?: F
" v& f' A% S0 k$ O
    介绍下我理解的药企CRA和CRO的CRA的区别:
; C/ Y7 `5 E8 e% r( _5 l3 B1 o9 K    1、薪资水平:CRO的CRA薪资高,当然这是在具有可比性的情况下,不能拿工作三年和刚工作的比;
) U& w: X3 z1 T- ?/ b    2、出差频率:CRO的CRA出差高,如果是算项目出差时间,估计CRO的会是药企的1倍以上,CRO的基本整月在外飘荡;
2 a7 c. u9 A- {# l2 F/ i    3、培训:这部分比较推荐药企。CRO的基本全是专业的培训,而药企的涉及面就相对广点了,有专业培训,医学会议,管理等等一系列培训。当然,现在哪里都缺差培训;
" k- B+ n3 T5 _4 `5 i! k. r    4、专业能力:CRO的CRA完胜。毋庸置疑,他们每天都在学都在练,身为药企CRA的你是没有这么多资源学习的。! a$ q5 N3 y9 o2 V: l2 G. H
    5、管理能力:我习惯称之为管理能力,是对项目的整体把控,宏观调控的一种能力。这点我认为(强调一下,是个人认为)药企的CRA完爆CRO的CRA,他们会根据项目的进度一步步向前走。但药企的CRA胜在明白项目的背景、目的、需求等一系列工作。CRO的CRA的工作是做好工作中,药企的CRA是完成项目。如果你的领导舍得放权,全程让你跟踪管理,你会获益很大。9 y9 ^. ?% S7 O' t# K- Z5 v) h. m
   
% ^( l4 y3 w% ]7 \" o. l5 q    常常会遇到这样一种情况:申办方(药企)和医院最后将项目延迟、出错等责任全部责怪第三方(CRO)。“顾客就是上帝”有时候在这里也会体现的很明显:我付了你这么多钱,项目出错你得负全责(医院专家是我的客户,我不敢得罪)。医院常常也会将过错责怪第三方,往往申办方CRA去医院主任会很客气,而听到CRO的CRA找主任签字一等就是一天的例子比比皆是。
; `+ ~+ y/ _  V. H# X1 k+ y- R6 ^, p8 c3 [  g. ?
    当然,这只是个玩笑,每一方肯定都是在尽全力完成自己的工作。
# F, n! _8 S( s  D  C( d& c. c
9 e: ]  J/ S, v% L6 d' O2 j    最后,如果选择企业(不论药企还是CRO),你得清楚公司未来的发展前景,项目是否有价值,自己能否获益增加自身价值(这是最重要的)。
5 _$ i* u* F) N1 h( l' v: |+ Z    & J2 c6 k" h0 ^9 J: F
    也欢迎大家有问题来留言,我会根据自己的经验进行解答。
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itianjing 发表于 2017-7-29 14:08:55 | 显示全部楼层
请问药企和CRO哪个的职业路径更清晰,哪个的发展潜力比较大呢$ K7 h$ o2 ~0 ]* p+ k
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WY0928 发表于 2017-8-1 13:43:29 来自手机 | 显示全部楼层
你好,因为看过一些招聘信息CRA基本本科学历就行,像是流行病硕士毕业从事CRA有优势么
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zrm2018 发表于 2017-8-2 11:16:32 | 显示全部楼层
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ljw880 发表于 2017-8-13 00:27:29 | 显示全部楼层
作为在国企药厂做了2年,外资CRO和外资药厂做了3年的老CRA来说,楼主的很多观点实在不敢苟同
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 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-6 16:12:05 | 显示全部楼层
zrm2018 发表于 2017-8-2 11:16+ v" W5 \& E7 i/ q, c- p1 \
给楼周个赞

1 f+ J4 g$ F! L' `5 r) _) T. O1 {
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 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-6 16:13:18 | 显示全部楼层
WY0928 发表于 2017-8-1 13:43
# N3 t5 y% ?8 j. \! U你好,因为看过一些招聘信息CRA基本本科学历就行,像是流行病硕士毕业从事CRA有优势么

0 ?% E6 ^9 D& H9 |- I* q9 d学流行病的硕士做CRA就有点屈才了,可以做生物统计分析这块
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 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-6 16:14:25 | 显示全部楼层
ljw880 发表于 2017-8-13 00:273 h; r& r' x2 P4 z" n0 N9 L: C: K
作为在国企药厂做了2年,外资CRO和外资药厂做了3年的老CRA来说,楼主的很多观点实在不敢苟同

) M# t4 u9 u8 y- |+ ]纯属个人看法,可能入不了大神的眼里。
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一个低调公卫人 发表于 2017-9-7 08:35:50 | 显示全部楼层
请问CRA和CRC有什么不同,哪个发展前景更好?谢谢了
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 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-7 11:54:07 | 显示全部楼层
一个低调公卫人 发表于 2017-9-7 08:35
4 S  Q3 n% y, i" j请问CRA和CRC有什么不同,哪个发展前景更好?谢谢了
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CRC是“临床协调员”,协助医生在临床试验中提供非医疗方面的协助工作,比如说整理病例等等;CRA是“临床监查员”负责临床试验过程的质量控制。8 u" N4 O6 G. w3 @
CRA偏向于管理和操控,CRC注重实际操作;
4 c  x! R1 V7 ?9 `5 v7 d3 W- S" w; mCRA需要去各中心监察,出差频率较高;CRC负责驻地一家或几家医院,很少需要出差。
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希望对你有帮助
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