药企临床监察员工作内容

    从15年毕业起到现在一直在一家药企工作，所以只能简单谈下在药企临床监察员的工作内容和感悟，完全是个人观点，不喜勿喷。
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1 k& ?, I  M' o2 X4 @+ ~2 O    楼主毕业时因没有寻找的合适的事业单位，最后加入了一家药企。这里也简单介绍过（http://www.epiman.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=92697）

2 ?# o$ W# W' @& D& W% |    是一家很小的药企，小到只有一个产品，全公司近500人（生产加销售人员，占80%）靠这一个产品吃饭，可想而知员工的福利待遇也好不到哪里去。抛开待遇不说，楼主所在的部门也是在14年才建立，因为产品销售遇到了瓶颈（现在的医院专家全都看中临床数据），所以又重头做药品上市前的工作。不过也不是完全按照新要来重新做，而是在现有药品适应症的基础上发掘新的适应症，拓展医院科室的应用，从而增加销售途径，严格意义上来说算药品上市后研究。了解药品的都知道，这种药物临床试验操作简单，基本不存在安全性问题，且国家局也很少会核查。而我们的项目也是委托第三方合作组织（CRO）操作。看到这里有些人会明白了：楼主从事的岗位难度系数不大，安全性高，且无太大技术要求。
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: t! v; |$ e8 j3 v    再详细介绍下楼主的工作内容：
- B6 Q7 C# q$ O1 X* w5 B    1、负责各医院试验进度的跟踪；
    2、试验过程的稽查监查工作，确保试验数据真实有效；
    3、协商试验中出现的问题，协调项目进度；
" _! R* @3 M& T    4、负责产品文献的收集整理；
0 @# Q; I( s- _* I    小企业做的工作很多、很杂，大企业专人做专事。
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    项目开始后，楼主基本每个月出差1-2周（和CRO的CRA相比频率真心不高了），一般一家医院也不会去的太频繁，项目开始时、中期、后期、结束（和后期可合并），由于我们的项目预算较高，部门在这方面也不是很成熟，领导没事就会让楼主去医院转转。因为楼主是那种比较喜欢到处拍的人，以项目的名义到处旅游，在项目开始时觉得这份工作真的不要太适合楼主。
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    介绍下我理解的药企CRA和CRO的CRA的区别：
# a9 H9 ]0 {; v8 l* c! Z    1、薪资水平：CRO的CRA薪资高，当然这是在具有可比性的情况下，不能拿工作三年和刚工作的比；
    2、出差频率：CRO的CRA出差高，如果是算项目出差时间，估计CRO的会是药企的1倍以上，CRO的基本整月在外飘荡；
# ]0 [% \6 N' X% @4 [# ?( Q5 ?2 z    3、培训：这部分比较推荐药企。CRO的基本全是专业的培训，而药企的涉及面就相对广点了，有专业培训，医学会议，管理等等一系列培训。当然，现在哪里都缺差培训；
# {, N4 F$ b8 L" Z0 `    4、专业能力：CRO的CRA完胜。毋庸置疑，他们每天都在学都在练，身为药企CRA的你是没有这么多资源学习的。
5 `" U7 q6 _; Q2 T- J0 D    5、管理能力：我习惯称之为管理能力，是对项目的整体把控，宏观调控的一种能力。这点我认为（强调一下，是个人认为）药企的CRA完爆CRO的CRA，他们会根据项目的进度一步步向前走。但药企的CRA胜在明白项目的背景、目的、需求等一系列工作。CRO的CRA的工作是做好工作中，药企的CRA是完成项目。如果你的领导舍得放权，全程让你跟踪管理，你会获益很大。
   
    常常会遇到这样一种情况：申办方（药企）和医院最后将项目延迟、出错等责任全部责怪第三方（CRO）。“顾客就是上帝”有时候在这里也会体现的很明显：我付了你这么多钱，项目出错你得负全责（医院专家是我的客户，我不敢得罪）。医院常常也会将过错责怪第三方，往往申办方CRA去医院主任会很客气，而听到CRO的CRA找主任签字一等就是一天的例子比比皆是。
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    当然，这只是个玩笑，每一方肯定都是在尽全力完成自己的工作。
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    最后，如果选择企业（不论药企还是CRO），你得清楚公司未来的发展前景，项目是否有价值，自己能否获益增加自身价值（这是最重要的）。
   
    也欢迎大家有问题来留言，我会根据自己的经验进行解答。
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请问药企和CRO哪个的职业路径更清晰，哪个的发展潜力比较大呢
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你好，因为看过一些招聘信息CRA基本本科学历就行，像是流行病硕士毕业从事CRA有优势么

给楼周个赞

作为在国企药厂做了2年，外资CRO和外资药厂做了3年的老CRA来说，楼主的很多观点实在不敢苟同

zrm2018 发表于 2017-8-2 11:16
给楼周个赞

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WY0928 发表于 2017-8-1 13:43
/ v9 O8 A2 \3 Z- A) N你好，因为看过一些招聘信息CRA基本本科学历就行，像是流行病硕士毕业从事CRA有优势么

学流行病的硕士做CRA就有点屈才了，可以做生物统计分析这块

ljw880 发表于 2017-8-13 00:27
5 f" |) i+ S8 x2 D! u  H作为在国企药厂做了2年，外资CRO和外资药厂做了3年的老CRA来说，楼主的很多观点实在不敢苟同

0 M0 }3 ?9 }$ R$ o6 M9 ]' |纯属个人看法，可能入不了大神的眼里。

请问CRA和CRC有什么不同，哪个发展前景更好？谢谢了

一个低调公卫人 发表于 2017-9-7 08:35
请问CRA和CRC有什么不同，哪个发展前景更好？谢谢了

, D( E$ A6 j/ _! u& C/ y9 k3 N! R+ ZCRC是“临床协调员”，协助医生在临床试验中提供非医疗方面的协助工作，比如说整理病例等等；CRA是“临床监查员”负责临床试验过程的质量控制。
CRA偏向于管理和操控，CRC注重实际操作；
$ W" N2 P: ]" q1 `  |. O: b7 _CRA需要去各中心监察，出差频率较高；CRC负责驻地一家或几家医院，很少需要出差。
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希望对你有帮助