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[分享] 药企临床监察员工作内容

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电风扇ABC 发表于 2017-7-17 16:33:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    从15年毕业起到现在一直在一家药企工作,所以只能简单谈下在药企临床监察员的工作内容和感悟,完全是个人观点,不喜勿喷。
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    楼主毕业时因没有寻找的合适的事业单位,最后加入了一家药企。这里也简单介绍过(http://www.epiman.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=92697
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4 v' }: A* ^! @* t* K    是一家很小的药企,小到只有一个产品,全公司近500人(生产加销售人员,占80%)靠这一个产品吃饭,可想而知员工的福利待遇也好不到哪里去。抛开待遇不说,楼主所在的部门也是在14年才建立,因为产品销售遇到了瓶颈(现在的医院专家全都看中临床数据),所以又重头做药品上市前的工作。不过也不是完全按照新要来重新做,而是在现有药品适应症的基础上发掘新的适应症,拓展医院科室的应用,从而增加销售途径,严格意义上来说算药品上市后研究。了解药品的都知道,这种药物临床试验操作简单,基本不存在安全性问题,且国家局也很少会核查。而我们的项目也是委托第三方合作组织(CRO)操作。看到这里有些人会明白了:楼主从事的岗位难度系数不大,安全性高,且无太大技术要求。# j% b$ C; g6 f3 B- z1 K) |
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    再详细介绍下楼主的工作内容:
  l$ ~6 z6 y) F. Z: n# ~9 n    1、负责各医院试验进度的跟踪;' U; ?5 a5 C; ^3 y5 X8 \
    2、试验过程的稽查监查工作,确保试验数据真实有效;) a  \( n- G( p& i4 a% P" v
    3、协商试验中出现的问题,协调项目进度;
9 ^% o7 V6 s( _7 D4 i- P    4、负责产品文献的收集整理;
3 @7 F+ n; ^9 K& S" C    小企业做的工作很多、很杂,大企业专人做专事。
9 l9 s/ _( @1 @, d9 N9 [" [   
3 a: X- k5 U8 ^# L/ {- U' ]2 Z    项目开始后,楼主基本每个月出差1-2周(和CRO的CRA相比频率真心不高了),一般一家医院也不会去的太频繁,项目开始时、中期、后期、结束(和后期可合并),由于我们的项目预算较高,部门在这方面也不是很成熟,领导没事就会让楼主去医院转转。因为楼主是那种比较喜欢到处拍的人,以项目的名义到处旅游,在项目开始时觉得这份工作真的不要太适合楼主。/ E4 {8 f! p4 ]5 M9 h% @! ^5 g
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    介绍下我理解的药企CRA和CRO的CRA的区别:
3 t8 _3 s1 V4 W: E& Z( E    1、薪资水平:CRO的CRA薪资高,当然这是在具有可比性的情况下,不能拿工作三年和刚工作的比;4 C! o( b6 X2 h. X% i. ?
    2、出差频率:CRO的CRA出差高,如果是算项目出差时间,估计CRO的会是药企的1倍以上,CRO的基本整月在外飘荡;6 x5 X/ q2 O% [" w3 Q3 V
    3、培训:这部分比较推荐药企。CRO的基本全是专业的培训,而药企的涉及面就相对广点了,有专业培训,医学会议,管理等等一系列培训。当然,现在哪里都缺差培训;9 G) v- Z$ F  j* \
    4、专业能力:CRO的CRA完胜。毋庸置疑,他们每天都在学都在练,身为药企CRA的你是没有这么多资源学习的。6 y$ j% Y, z8 y: m
    5、管理能力:我习惯称之为管理能力,是对项目的整体把控,宏观调控的一种能力。这点我认为(强调一下,是个人认为)药企的CRA完爆CRO的CRA,他们会根据项目的进度一步步向前走。但药企的CRA胜在明白项目的背景、目的、需求等一系列工作。CRO的CRA的工作是做好工作中,药企的CRA是完成项目。如果你的领导舍得放权,全程让你跟踪管理,你会获益很大。
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    常常会遇到这样一种情况:申办方(药企)和医院最后将项目延迟、出错等责任全部责怪第三方(CRO)。“顾客就是上帝”有时候在这里也会体现的很明显:我付了你这么多钱,项目出错你得负全责(医院专家是我的客户,我不敢得罪)。医院常常也会将过错责怪第三方,往往申办方CRA去医院主任会很客气,而听到CRO的CRA找主任签字一等就是一天的例子比比皆是。; [' ~) S+ R7 P3 ]2 h" \* O
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    当然,这只是个玩笑,每一方肯定都是在尽全力完成自己的工作。
1 p2 E4 D7 P, l9 }. o( b5 A5 {- H( Z6 ?
    最后,如果选择企业(不论药企还是CRO),你得清楚公司未来的发展前景,项目是否有价值,自己能否获益增加自身价值(这是最重要的)。
4 i, C: x8 @1 }+ W4 f, [7 s- u5 Z! B8 C   
' @. S1 i6 `- B2 T& }    也欢迎大家有问题来留言,我会根据自己的经验进行解答。4 D( y2 C! A" |! R' i8 A& C
   
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