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[分享] 药企临床监察员工作内容

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电风扇ABC 发表于 2017-7-17 16:33:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    从15年毕业起到现在一直在一家药企工作,所以只能简单谈下在药企临床监察员的工作内容和感悟,完全是个人观点,不喜勿喷。
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    楼主毕业时因没有寻找的合适的事业单位,最后加入了一家药企。这里也简单介绍过(http://www.epiman.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=92697
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$ K5 f' y2 E+ R0 H    是一家很小的药企,小到只有一个产品,全公司近500人(生产加销售人员,占80%)靠这一个产品吃饭,可想而知员工的福利待遇也好不到哪里去。抛开待遇不说,楼主所在的部门也是在14年才建立,因为产品销售遇到了瓶颈(现在的医院专家全都看中临床数据),所以又重头做药品上市前的工作。不过也不是完全按照新要来重新做,而是在现有药品适应症的基础上发掘新的适应症,拓展医院科室的应用,从而增加销售途径,严格意义上来说算药品上市后研究。了解药品的都知道,这种药物临床试验操作简单,基本不存在安全性问题,且国家局也很少会核查。而我们的项目也是委托第三方合作组织(CRO)操作。看到这里有些人会明白了:楼主从事的岗位难度系数不大,安全性高,且无太大技术要求。
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    再详细介绍下楼主的工作内容:5 h4 }9 z  k; ]6 U9 Q( |8 @0 `; ?
    1、负责各医院试验进度的跟踪;
# @1 k5 I7 }1 A, @! S    2、试验过程的稽查监查工作,确保试验数据真实有效;
" Q! s% m+ W. a5 U2 `+ h' X    3、协商试验中出现的问题,协调项目进度;& r+ z1 j/ X7 f2 V4 I
    4、负责产品文献的收集整理;
  r$ ?7 c  i( G: K5 [/ |- A    小企业做的工作很多、很杂,大企业专人做专事。
" o. ]7 }& Q, |3 R   
) l  z! Y) A* s* }* I! Y- Z6 @& a& \+ I& y    项目开始后,楼主基本每个月出差1-2周(和CRO的CRA相比频率真心不高了),一般一家医院也不会去的太频繁,项目开始时、中期、后期、结束(和后期可合并),由于我们的项目预算较高,部门在这方面也不是很成熟,领导没事就会让楼主去医院转转。因为楼主是那种比较喜欢到处拍的人,以项目的名义到处旅游,在项目开始时觉得这份工作真的不要太适合楼主。0 v7 b- K' r8 ?7 V3 ?5 k
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    介绍下我理解的药企CRA和CRO的CRA的区别:
: _) }9 W6 z" `" V9 u( _    1、薪资水平:CRO的CRA薪资高,当然这是在具有可比性的情况下,不能拿工作三年和刚工作的比;# r4 R9 T- }. x  e8 w- O& U
    2、出差频率:CRO的CRA出差高,如果是算项目出差时间,估计CRO的会是药企的1倍以上,CRO的基本整月在外飘荡;1 ^) r9 e0 A6 h- I) j
    3、培训:这部分比较推荐药企。CRO的基本全是专业的培训,而药企的涉及面就相对广点了,有专业培训,医学会议,管理等等一系列培训。当然,现在哪里都缺差培训;
  Y0 c1 L& p7 Z( |; x( K    4、专业能力:CRO的CRA完胜。毋庸置疑,他们每天都在学都在练,身为药企CRA的你是没有这么多资源学习的。6 f0 ^+ t" g$ @8 L4 C5 S
    5、管理能力:我习惯称之为管理能力,是对项目的整体把控,宏观调控的一种能力。这点我认为(强调一下,是个人认为)药企的CRA完爆CRO的CRA,他们会根据项目的进度一步步向前走。但药企的CRA胜在明白项目的背景、目的、需求等一系列工作。CRO的CRA的工作是做好工作中,药企的CRA是完成项目。如果你的领导舍得放权,全程让你跟踪管理,你会获益很大。
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    常常会遇到这样一种情况:申办方(药企)和医院最后将项目延迟、出错等责任全部责怪第三方(CRO)。“顾客就是上帝”有时候在这里也会体现的很明显:我付了你这么多钱,项目出错你得负全责(医院专家是我的客户,我不敢得罪)。医院常常也会将过错责怪第三方,往往申办方CRA去医院主任会很客气,而听到CRO的CRA找主任签字一等就是一天的例子比比皆是。% R* L8 K0 n' V* e
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    当然,这只是个玩笑,每一方肯定都是在尽全力完成自己的工作。& |5 \; `- t( p8 D
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    最后,如果选择企业(不论药企还是CRO),你得清楚公司未来的发展前景,项目是否有价值,自己能否获益增加自身价值(这是最重要的)。9 H1 Q1 q' X2 F  U; G* G
   
) s0 @; X1 R6 R9 X4 A    也欢迎大家有问题来留言,我会根据自己的经验进行解答。0 l$ P8 w; R# }: @; h$ S
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itianjing 发表于 2017-7-29 14:08:55 | 显示全部楼层
请问药企和CRO哪个的职业路径更清晰,哪个的发展潜力比较大呢- I. ~- q& j8 D1 o
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WY0928 发表于 2017-8-1 13:43:29 触屏版 | 显示全部楼层
你好,因为看过一些招聘信息CRA基本本科学历就行,像是流行病硕士毕业从事CRA有优势么
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zrm2018 发表于 2017-8-2 11:16:32 | 显示全部楼层
给楼周个赞
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ljw880 发表于 2017-8-13 00:27:29 | 显示全部楼层
作为在国企药厂做了2年,外资CRO和外资药厂做了3年的老CRA来说,楼主的很多观点实在不敢苟同
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 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-6 16:12:05 | 显示全部楼层
zrm2018 发表于 2017-8-2 11:16
( f% Y8 B; s  ?给楼周个赞

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 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-6 16:13:18 | 显示全部楼层
WY0928 发表于 2017-8-1 13:43
: N/ u& O& o6 R, t3 r你好,因为看过一些招聘信息CRA基本本科学历就行,像是流行病硕士毕业从事CRA有优势么

7 c. K1 s# m  l0 i* [4 h5 T学流行病的硕士做CRA就有点屈才了,可以做生物统计分析这块
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 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-6 16:14:25 | 显示全部楼层
ljw880 发表于 2017-8-13 00:27
8 H5 s5 H+ j8 ~  F3 }作为在国企药厂做了2年,外资CRO和外资药厂做了3年的老CRA来说,楼主的很多观点实在不敢苟同

$ h+ k" N. f& E纯属个人看法,可能入不了大神的眼里。
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一个低调公卫人 发表于 2017-9-7 08:35:50 | 显示全部楼层
请问CRA和CRC有什么不同,哪个发展前景更好?谢谢了
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 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-7 11:54:07 | 显示全部楼层
一个低调公卫人 发表于 2017-9-7 08:355 |! h$ L& @9 y* F! n% i& B
请问CRA和CRC有什么不同,哪个发展前景更好?谢谢了
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CRC是“临床协调员”,协助医生在临床试验中提供非医疗方面的协助工作,比如说整理病例等等;CRA是“临床监查员”负责临床试验过程的质量控制。7 h3 b8 ?$ ^  {4 b/ t# P
CRA偏向于管理和操控,CRC注重实际操作;
. e5 d, T2 u. w' oCRA需要去各中心监察,出差频率较高;CRC负责驻地一家或几家医院,很少需要出差。& K0 B4 o2 O2 U4 J1 x) w
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希望对你有帮助
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