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[分享] 药企临床监察员工作内容

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电风扇ABC 发表于 2017-7-17 16:33:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    从15年毕业起到现在一直在一家药企工作,所以只能简单谈下在药企临床监察员的工作内容和感悟,完全是个人观点,不喜勿喷。
+ x" _+ S  T6 ?0 n0 W3 O' n7 W1 J. K; s————————————————————————分割线——————————————————————————————————————
" _6 V+ j$ W7 s( d4 {, S    楼主毕业时因没有寻找的合适的事业单位,最后加入了一家药企。这里也简单介绍过(http://www.epiman.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=92697
9 R0 |+ m0 @4 V4 R0 u# X# G8 ^0 f( q: o) @' ^, i  `$ g
    是一家很小的药企,小到只有一个产品,全公司近500人(生产加销售人员,占80%)靠这一个产品吃饭,可想而知员工的福利待遇也好不到哪里去。抛开待遇不说,楼主所在的部门也是在14年才建立,因为产品销售遇到了瓶颈(现在的医院专家全都看中临床数据),所以又重头做药品上市前的工作。不过也不是完全按照新要来重新做,而是在现有药品适应症的基础上发掘新的适应症,拓展医院科室的应用,从而增加销售途径,严格意义上来说算药品上市后研究。了解药品的都知道,这种药物临床试验操作简单,基本不存在安全性问题,且国家局也很少会核查。而我们的项目也是委托第三方合作组织(CRO)操作。看到这里有些人会明白了:楼主从事的岗位难度系数不大,安全性高,且无太大技术要求。0 ~! H3 B9 J' O$ s1 }7 L/ x3 i, V
( \/ l+ K7 T1 g: M* c3 @$ b
    再详细介绍下楼主的工作内容:
7 I8 D4 z. ~: m4 [& J. a    1、负责各医院试验进度的跟踪;/ k$ R& S+ r1 ?( d* `9 j
    2、试验过程的稽查监查工作,确保试验数据真实有效;
( R5 p4 N6 }7 N: S0 K    3、协商试验中出现的问题,协调项目进度;+ M4 f1 C4 W' X! g- o# ^7 D
    4、负责产品文献的收集整理;
" }$ H2 ~9 _3 i5 D7 f/ m    小企业做的工作很多、很杂,大企业专人做专事。0 E7 ^; M, R/ q5 ^6 t* I) Q: ]3 r
   , q3 n! d7 H2 G. Y
    项目开始后,楼主基本每个月出差1-2周(和CRO的CRA相比频率真心不高了),一般一家医院也不会去的太频繁,项目开始时、中期、后期、结束(和后期可合并),由于我们的项目预算较高,部门在这方面也不是很成熟,领导没事就会让楼主去医院转转。因为楼主是那种比较喜欢到处拍的人,以项目的名义到处旅游,在项目开始时觉得这份工作真的不要太适合楼主。1 N( }2 h/ P. ~% u
/ d% b* U* }# H# E) c
    介绍下我理解的药企CRA和CRO的CRA的区别:
" R0 L8 N( z4 ~: D7 ^  C& c6 N    1、薪资水平:CRO的CRA薪资高,当然这是在具有可比性的情况下,不能拿工作三年和刚工作的比;% J' N! ^6 w2 z: L
    2、出差频率:CRO的CRA出差高,如果是算项目出差时间,估计CRO的会是药企的1倍以上,CRO的基本整月在外飘荡;  c1 J7 t  x. ^; u7 r4 J+ g
    3、培训:这部分比较推荐药企。CRO的基本全是专业的培训,而药企的涉及面就相对广点了,有专业培训,医学会议,管理等等一系列培训。当然,现在哪里都缺差培训;
9 s4 C. j5 N2 J4 ^    4、专业能力:CRO的CRA完胜。毋庸置疑,他们每天都在学都在练,身为药企CRA的你是没有这么多资源学习的。
, X7 g6 h5 H7 n$ P! ~! H0 e8 Z6 l    5、管理能力:我习惯称之为管理能力,是对项目的整体把控,宏观调控的一种能力。这点我认为(强调一下,是个人认为)药企的CRA完爆CRO的CRA,他们会根据项目的进度一步步向前走。但药企的CRA胜在明白项目的背景、目的、需求等一系列工作。CRO的CRA的工作是做好工作中,药企的CRA是完成项目。如果你的领导舍得放权,全程让你跟踪管理,你会获益很大。
6 ?+ j0 P: k9 m6 N   
4 U" {: K. X: J* {2 q. A$ c    常常会遇到这样一种情况:申办方(药企)和医院最后将项目延迟、出错等责任全部责怪第三方(CRO)。“顾客就是上帝”有时候在这里也会体现的很明显:我付了你这么多钱,项目出错你得负全责(医院专家是我的客户,我不敢得罪)。医院常常也会将过错责怪第三方,往往申办方CRA去医院主任会很客气,而听到CRO的CRA找主任签字一等就是一天的例子比比皆是。  A$ \* ^1 [: @. b1 i$ Q4 x' v; x

) [1 Z" a+ S2 u" s' M& W5 N    当然,这只是个玩笑,每一方肯定都是在尽全力完成自己的工作。# @$ W% ]+ S+ @# E' L
; s! e/ ?& E! _# m8 Z+ ^
    最后,如果选择企业(不论药企还是CRO),你得清楚公司未来的发展前景,项目是否有价值,自己能否获益增加自身价值(这是最重要的)。
0 W. _5 I7 f+ b5 f# L6 Q2 u    # s# l# j" ~, w
    也欢迎大家有问题来留言,我会根据自己的经验进行解答。
" P; e: H: c$ ?$ s, E' H    / L( l  s9 {5 g3 {+ w/ I! Y
   

评分

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itianjing 发表于 2017-7-29 14:08:55 | 显示全部楼层
请问药企和CRO哪个的职业路径更清晰,哪个的发展潜力比较大呢
( o( @' U  H! u/ D. W$ a2 i
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WY0928 发表于 2017-8-1 13:43:29 触屏版 | 显示全部楼层
你好,因为看过一些招聘信息CRA基本本科学历就行,像是流行病硕士毕业从事CRA有优势么
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zrm2018 发表于 2017-8-2 11:16:32 | 显示全部楼层
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ljw880 发表于 2017-8-13 00:27:29 | 显示全部楼层
作为在国企药厂做了2年,外资CRO和外资药厂做了3年的老CRA来说,楼主的很多观点实在不敢苟同
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 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-6 16:12:05 | 显示全部楼层
zrm2018 发表于 2017-8-2 11:16; I% j( D# R3 q/ a) K
给楼周个赞
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 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-6 16:13:18 | 显示全部楼层
WY0928 发表于 2017-8-1 13:43
& h6 V* H+ q0 L; ]/ l' a6 b你好,因为看过一些招聘信息CRA基本本科学历就行,像是流行病硕士毕业从事CRA有优势么

" s% U2 Q+ T& ~" x% O( P学流行病的硕士做CRA就有点屈才了,可以做生物统计分析这块
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 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-6 16:14:25 | 显示全部楼层
ljw880 发表于 2017-8-13 00:270 j# H/ c9 j" h2 Y
作为在国企药厂做了2年,外资CRO和外资药厂做了3年的老CRA来说,楼主的很多观点实在不敢苟同
5 Q9 L- c9 N3 k# d1 M* _: k2 s
纯属个人看法,可能入不了大神的眼里。
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一个低调公卫人 发表于 2017-9-7 08:35:50 | 显示全部楼层
请问CRA和CRC有什么不同,哪个发展前景更好?谢谢了
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 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-7 11:54:07 | 显示全部楼层
一个低调公卫人 发表于 2017-9-7 08:35
! v5 k: c" D0 @请问CRA和CRC有什么不同,哪个发展前景更好?谢谢了

" P  P+ q' ~! ~. q( v2 j8 ZCRC是“临床协调员”,协助医生在临床试验中提供非医疗方面的协助工作,比如说整理病例等等;CRA是“临床监查员”负责临床试验过程的质量控制。; \) u1 n( b. C. J& {0 l( K6 K' u
CRA偏向于管理和操控,CRC注重实际操作;
& W# f6 A4 j3 h$ kCRA需要去各中心监察,出差频率较高;CRC负责驻地一家或几家医院,很少需要出差。" \8 f) ]# N8 w2 j; t

  M* W+ L3 a! C5 M) L2 s  w希望对你有帮助
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