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[分享] 药企临床监察员工作内容

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电风扇ABC 发表于 2017-7-17 16:33:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    从15年毕业起到现在一直在一家药企工作,所以只能简单谈下在药企临床监察员的工作内容和感悟,完全是个人观点,不喜勿喷。
) g4 x& O4 y0 R: ?4 D3 ]% w————————————————————————分割线——————————————————————————————————————7 d  O" v+ p/ S; q( t# e
    楼主毕业时因没有寻找的合适的事业单位,最后加入了一家药企。这里也简单介绍过(http://www.epiman.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=92697; Q3 U& v) t9 Y2 q7 ^( a

$ x0 E7 i3 g# L% S3 v" N    是一家很小的药企,小到只有一个产品,全公司近500人(生产加销售人员,占80%)靠这一个产品吃饭,可想而知员工的福利待遇也好不到哪里去。抛开待遇不说,楼主所在的部门也是在14年才建立,因为产品销售遇到了瓶颈(现在的医院专家全都看中临床数据),所以又重头做药品上市前的工作。不过也不是完全按照新要来重新做,而是在现有药品适应症的基础上发掘新的适应症,拓展医院科室的应用,从而增加销售途径,严格意义上来说算药品上市后研究。了解药品的都知道,这种药物临床试验操作简单,基本不存在安全性问题,且国家局也很少会核查。而我们的项目也是委托第三方合作组织(CRO)操作。看到这里有些人会明白了:楼主从事的岗位难度系数不大,安全性高,且无太大技术要求。  d; u1 X. v3 v/ q. @' F0 V: O' W: `

5 u% @+ J# C8 |    再详细介绍下楼主的工作内容:
  C( D5 q% R- k+ r# h9 o( i    1、负责各医院试验进度的跟踪;2 A% S5 j9 M$ g2 c* E
    2、试验过程的稽查监查工作,确保试验数据真实有效;6 r3 _# G: l/ M1 M  }0 f8 g
    3、协商试验中出现的问题,协调项目进度;' j! S" s0 i  n- n4 Q8 ^
    4、负责产品文献的收集整理;3 C1 ]6 x0 J2 i1 s2 p. s& l2 q
    小企业做的工作很多、很杂,大企业专人做专事。
* D9 t5 g, t9 Y9 i   
- N5 p0 u( ?+ [# i1 W% n    项目开始后,楼主基本每个月出差1-2周(和CRO的CRA相比频率真心不高了),一般一家医院也不会去的太频繁,项目开始时、中期、后期、结束(和后期可合并),由于我们的项目预算较高,部门在这方面也不是很成熟,领导没事就会让楼主去医院转转。因为楼主是那种比较喜欢到处拍的人,以项目的名义到处旅游,在项目开始时觉得这份工作真的不要太适合楼主。$ K% H  l! a- B  J* ^  x; F5 j" c! d

8 R  S8 \+ B" ~" {7 c7 \% d    介绍下我理解的药企CRA和CRO的CRA的区别:: T4 t) i2 |* l0 H% j5 H
    1、薪资水平:CRO的CRA薪资高,当然这是在具有可比性的情况下,不能拿工作三年和刚工作的比;6 y! v7 S+ b, i# A
    2、出差频率:CRO的CRA出差高,如果是算项目出差时间,估计CRO的会是药企的1倍以上,CRO的基本整月在外飘荡;% v* A# o! r/ X. G1 X
    3、培训:这部分比较推荐药企。CRO的基本全是专业的培训,而药企的涉及面就相对广点了,有专业培训,医学会议,管理等等一系列培训。当然,现在哪里都缺差培训;& y& g" q! b6 g* z; B! \5 @% O9 o
    4、专业能力:CRO的CRA完胜。毋庸置疑,他们每天都在学都在练,身为药企CRA的你是没有这么多资源学习的。. Y0 L6 X* D5 S- b/ `" r
    5、管理能力:我习惯称之为管理能力,是对项目的整体把控,宏观调控的一种能力。这点我认为(强调一下,是个人认为)药企的CRA完爆CRO的CRA,他们会根据项目的进度一步步向前走。但药企的CRA胜在明白项目的背景、目的、需求等一系列工作。CRO的CRA的工作是做好工作中,药企的CRA是完成项目。如果你的领导舍得放权,全程让你跟踪管理,你会获益很大。2 e% U! J2 h  c3 ], v' J
   
0 W2 O, O4 O4 K/ @; r! A4 {    常常会遇到这样一种情况:申办方(药企)和医院最后将项目延迟、出错等责任全部责怪第三方(CRO)。“顾客就是上帝”有时候在这里也会体现的很明显:我付了你这么多钱,项目出错你得负全责(医院专家是我的客户,我不敢得罪)。医院常常也会将过错责怪第三方,往往申办方CRA去医院主任会很客气,而听到CRO的CRA找主任签字一等就是一天的例子比比皆是。
' S! B, E2 @( X# A! p! @! j
! @0 S3 o5 A6 V7 R. `7 \    当然,这只是个玩笑,每一方肯定都是在尽全力完成自己的工作。
" G& d/ h- k: S" V+ t! {
+ d% p' @! d4 E# ?. [    最后,如果选择企业(不论药企还是CRO),你得清楚公司未来的发展前景,项目是否有价值,自己能否获益增加自身价值(这是最重要的)。0 f! Y: L; Y$ H
   
) m, W) F! Z0 e8 x, ?7 ~    也欢迎大家有问题来留言,我会根据自己的经验进行解答。* W! t: V& c$ i& Q4 x
    * n# j: C4 J! |# q6 [& x
   

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itianjing 发表于 2017-7-29 14:08:55 | 显示全部楼层
请问药企和CRO哪个的职业路径更清晰,哪个的发展潜力比较大呢0 U3 i! ^, |! j1 g4 d5 d0 P
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WY0928 发表于 2017-8-1 13:43:29 来自手机 | 显示全部楼层
你好,因为看过一些招聘信息CRA基本本科学历就行,像是流行病硕士毕业从事CRA有优势么
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zrm2018 发表于 2017-8-2 11:16:32 | 显示全部楼层
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ljw880 发表于 2017-8-13 00:27:29 | 显示全部楼层
作为在国企药厂做了2年,外资CRO和外资药厂做了3年的老CRA来说,楼主的很多观点实在不敢苟同
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 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-6 16:12:05 | 显示全部楼层
zrm2018 发表于 2017-8-2 11:16$ r$ N4 k6 n/ O# a. u
给楼周个赞
1 g$ J) Y# R3 r6 @4 `$ t
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 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-6 16:13:18 | 显示全部楼层
WY0928 发表于 2017-8-1 13:43( K6 M' S( J4 ^, m
你好,因为看过一些招聘信息CRA基本本科学历就行,像是流行病硕士毕业从事CRA有优势么
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学流行病的硕士做CRA就有点屈才了,可以做生物统计分析这块
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 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-6 16:14:25 | 显示全部楼层
ljw880 发表于 2017-8-13 00:276 c) V8 L) c6 _" D: B
作为在国企药厂做了2年,外资CRO和外资药厂做了3年的老CRA来说,楼主的很多观点实在不敢苟同
# D, a, v/ E' o2 ^- q) |
纯属个人看法,可能入不了大神的眼里。
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一个低调公卫人 发表于 2017-9-7 08:35:50 | 显示全部楼层
请问CRA和CRC有什么不同,哪个发展前景更好?谢谢了
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 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-7 11:54:07 | 显示全部楼层
一个低调公卫人 发表于 2017-9-7 08:35
2 C5 }0 x" U/ m/ L; ?" s请问CRA和CRC有什么不同,哪个发展前景更好?谢谢了

8 \1 l- v6 V9 N0 ?2 `- `7 wCRC是“临床协调员”,协助医生在临床试验中提供非医疗方面的协助工作,比如说整理病例等等;CRA是“临床监查员”负责临床试验过程的质量控制。9 L. k" _. R! Z) }
CRA偏向于管理和操控,CRC注重实际操作;
0 e' }' Q; d  T6 l: I9 TCRA需要去各中心监察,出差频率较高;CRC负责驻地一家或几家医院,很少需要出差。$ v, Q& R8 O0 S$ B

' |7 B! {8 A; W希望对你有帮助
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