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[分享] 药企临床监察员工作内容

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电风扇ABC 发表于 2017-7-17 16:33:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    从15年毕业起到现在一直在一家药企工作,所以只能简单谈下在药企临床监察员的工作内容和感悟,完全是个人观点,不喜勿喷。
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    楼主毕业时因没有寻找的合适的事业单位,最后加入了一家药企。这里也简单介绍过(http://www.epiman.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=92697% K) n  x( F; ^0 J5 g& O% g

/ o  R1 O7 M: }5 s; U" W! S2 c    是一家很小的药企,小到只有一个产品,全公司近500人(生产加销售人员,占80%)靠这一个产品吃饭,可想而知员工的福利待遇也好不到哪里去。抛开待遇不说,楼主所在的部门也是在14年才建立,因为产品销售遇到了瓶颈(现在的医院专家全都看中临床数据),所以又重头做药品上市前的工作。不过也不是完全按照新要来重新做,而是在现有药品适应症的基础上发掘新的适应症,拓展医院科室的应用,从而增加销售途径,严格意义上来说算药品上市后研究。了解药品的都知道,这种药物临床试验操作简单,基本不存在安全性问题,且国家局也很少会核查。而我们的项目也是委托第三方合作组织(CRO)操作。看到这里有些人会明白了:楼主从事的岗位难度系数不大,安全性高,且无太大技术要求。1 \' z' M; l1 Y  {$ ]+ c
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    再详细介绍下楼主的工作内容:
0 K, p( S6 k" H& O$ e    1、负责各医院试验进度的跟踪;
$ F& `8 R: c5 ]: O# B6 c1 |6 f    2、试验过程的稽查监查工作,确保试验数据真实有效;" }! J' V6 o; X7 d2 l
    3、协商试验中出现的问题,协调项目进度;
  ?1 {- P5 N1 g5 @- Q$ i4 U+ U    4、负责产品文献的收集整理;
! g7 M" @" d  z3 L4 |: G    小企业做的工作很多、很杂,大企业专人做专事。
  p  _: [% ^' W. J! ^, y; f7 \$ n5 c: l   
2 K$ o3 `5 F  R& i! Z; F" S, N    项目开始后,楼主基本每个月出差1-2周(和CRO的CRA相比频率真心不高了),一般一家医院也不会去的太频繁,项目开始时、中期、后期、结束(和后期可合并),由于我们的项目预算较高,部门在这方面也不是很成熟,领导没事就会让楼主去医院转转。因为楼主是那种比较喜欢到处拍的人,以项目的名义到处旅游,在项目开始时觉得这份工作真的不要太适合楼主。0 N7 d9 {( g3 A3 M+ c
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    介绍下我理解的药企CRA和CRO的CRA的区别:
6 G2 T/ J5 J+ P9 M7 g8 ~$ A    1、薪资水平:CRO的CRA薪资高,当然这是在具有可比性的情况下,不能拿工作三年和刚工作的比;* j( w4 W5 G: b# t. b
    2、出差频率:CRO的CRA出差高,如果是算项目出差时间,估计CRO的会是药企的1倍以上,CRO的基本整月在外飘荡;# L' ]3 r4 w! r! P
    3、培训:这部分比较推荐药企。CRO的基本全是专业的培训,而药企的涉及面就相对广点了,有专业培训,医学会议,管理等等一系列培训。当然,现在哪里都缺差培训;( |* V8 K+ U% J8 H7 Z3 S
    4、专业能力:CRO的CRA完胜。毋庸置疑,他们每天都在学都在练,身为药企CRA的你是没有这么多资源学习的。
8 ~, g: b: C* w0 g: D5 h4 J    5、管理能力:我习惯称之为管理能力,是对项目的整体把控,宏观调控的一种能力。这点我认为(强调一下,是个人认为)药企的CRA完爆CRO的CRA,他们会根据项目的进度一步步向前走。但药企的CRA胜在明白项目的背景、目的、需求等一系列工作。CRO的CRA的工作是做好工作中,药企的CRA是完成项目。如果你的领导舍得放权,全程让你跟踪管理,你会获益很大。* R/ D4 a, I* A  a8 k( M* M0 ]
   
5 Z  d  |/ y7 \$ x) Z    常常会遇到这样一种情况:申办方(药企)和医院最后将项目延迟、出错等责任全部责怪第三方(CRO)。“顾客就是上帝”有时候在这里也会体现的很明显:我付了你这么多钱,项目出错你得负全责(医院专家是我的客户,我不敢得罪)。医院常常也会将过错责怪第三方,往往申办方CRA去医院主任会很客气,而听到CRO的CRA找主任签字一等就是一天的例子比比皆是。
8 t' _8 x* ?1 `' Z" ?* }
% h$ y" z) [0 @4 H1 m    当然,这只是个玩笑,每一方肯定都是在尽全力完成自己的工作。
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    最后,如果选择企业(不论药企还是CRO),你得清楚公司未来的发展前景,项目是否有价值,自己能否获益增加自身价值(这是最重要的)。3 }' Z0 |' w+ w  S
   
" Z' U" t' t: i/ @. y1 }+ g    也欢迎大家有问题来留言,我会根据自己的经验进行解答。1 |5 }: m: ?  B6 ^
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itianjing 发表于 2017-7-29 14:08:55 | 显示全部楼层
请问药企和CRO哪个的职业路径更清晰,哪个的发展潜力比较大呢$ o  ?, z3 b1 a5 T
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WY0928 发表于 2017-8-1 13:43:29 触屏版 | 显示全部楼层
你好,因为看过一些招聘信息CRA基本本科学历就行,像是流行病硕士毕业从事CRA有优势么
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zrm2018 发表于 2017-8-2 11:16:32 | 显示全部楼层
给楼周个赞
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ljw880 发表于 2017-8-13 00:27:29 | 显示全部楼层
作为在国企药厂做了2年,外资CRO和外资药厂做了3年的老CRA来说,楼主的很多观点实在不敢苟同
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 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-6 16:12:05 | 显示全部楼层
zrm2018 发表于 2017-8-2 11:16
6 T& d; y8 @" E* w给楼周个赞
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 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-6 16:13:18 | 显示全部楼层
WY0928 发表于 2017-8-1 13:43
/ Y) ~  V4 ?0 r6 S0 J. H你好,因为看过一些招聘信息CRA基本本科学历就行,像是流行病硕士毕业从事CRA有优势么

, t8 w/ K0 D. f1 X学流行病的硕士做CRA就有点屈才了,可以做生物统计分析这块
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 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-6 16:14:25 | 显示全部楼层
ljw880 发表于 2017-8-13 00:278 {* q+ @5 p% Q: d4 t6 i
作为在国企药厂做了2年,外资CRO和外资药厂做了3年的老CRA来说,楼主的很多观点实在不敢苟同
$ {6 Y2 l4 p) m+ V
纯属个人看法,可能入不了大神的眼里。
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一个低调公卫人 发表于 2017-9-7 08:35:50 | 显示全部楼层
请问CRA和CRC有什么不同,哪个发展前景更好?谢谢了
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 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-7 11:54:07 | 显示全部楼层
一个低调公卫人 发表于 2017-9-7 08:35, X$ \! |: f6 A/ O) n9 N1 ~& {
请问CRA和CRC有什么不同,哪个发展前景更好?谢谢了
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CRC是“临床协调员”,协助医生在临床试验中提供非医疗方面的协助工作,比如说整理病例等等;CRA是“临床监查员”负责临床试验过程的质量控制。% L. W# N- z4 h- c* h4 v
CRA偏向于管理和操控,CRC注重实际操作;  ]6 L/ R8 N. h1 K; y/ N( C
CRA需要去各中心监察,出差频率较高;CRC负责驻地一家或几家医院,很少需要出差。
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' L+ W2 C, V* \希望对你有帮助
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