药企临床监察员工作内容

    从15年毕业起到现在一直在一家药企工作，所以只能简单谈下在药企临床监察员的工作内容和感悟，完全是个人观点，不喜勿喷。
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8 W% G3 B* s7 E  z% j: P; p    楼主毕业时因没有寻找的合适的事业单位，最后加入了一家药企。这里也简单介绍过（http://www.epiman.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=92697）
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    是一家很小的药企，小到只有一个产品，全公司近500人（生产加销售人员，占80%）靠这一个产品吃饭，可想而知员工的福利待遇也好不到哪里去。抛开待遇不说，楼主所在的部门也是在14年才建立，因为产品销售遇到了瓶颈（现在的医院专家全都看中临床数据），所以又重头做药品上市前的工作。不过也不是完全按照新要来重新做，而是在现有药品适应症的基础上发掘新的适应症，拓展医院科室的应用，从而增加销售途径，严格意义上来说算药品上市后研究。了解药品的都知道，这种药物临床试验操作简单，基本不存在安全性问题，且国家局也很少会核查。而我们的项目也是委托第三方合作组织（CRO）操作。看到这里有些人会明白了：楼主从事的岗位难度系数不大，安全性高，且无太大技术要求。
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    再详细介绍下楼主的工作内容：
" N) N. @. }2 Z+ H! G    1、负责各医院试验进度的跟踪；
    2、试验过程的稽查监查工作，确保试验数据真实有效；
    3、协商试验中出现的问题，协调项目进度；
0 T; I, x. r0 _" W    4、负责产品文献的收集整理；
    小企业做的工作很多、很杂，大企业专人做专事。
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1 _- @! {. n! p$ R5 r    项目开始后，楼主基本每个月出差1-2周（和CRO的CRA相比频率真心不高了），一般一家医院也不会去的太频繁，项目开始时、中期、后期、结束（和后期可合并），由于我们的项目预算较高，部门在这方面也不是很成熟，领导没事就会让楼主去医院转转。因为楼主是那种比较喜欢到处拍的人，以项目的名义到处旅游，在项目开始时觉得这份工作真的不要太适合楼主。

5 M2 I+ T1 t: K1 P# g: @: ^7 X    介绍下我理解的药企CRA和CRO的CRA的区别：
. @! h" \. }& [' L    1、薪资水平：CRO的CRA薪资高，当然这是在具有可比性的情况下，不能拿工作三年和刚工作的比；
, L/ ]  F- T2 S* d1 `) f    2、出差频率：CRO的CRA出差高，如果是算项目出差时间，估计CRO的会是药企的1倍以上，CRO的基本整月在外飘荡；
    3、培训：这部分比较推荐药企。CRO的基本全是专业的培训，而药企的涉及面就相对广点了，有专业培训，医学会议，管理等等一系列培训。当然，现在哪里都缺差培训；
/ @' Z. p: k2 G' w  z    4、专业能力：CRO的CRA完胜。毋庸置疑，他们每天都在学都在练，身为药企CRA的你是没有这么多资源学习的。
6 Y3 e5 c) E- e# I/ a2 G    5、管理能力：我习惯称之为管理能力，是对项目的整体把控，宏观调控的一种能力。这点我认为（强调一下，是个人认为）药企的CRA完爆CRO的CRA，他们会根据项目的进度一步步向前走。但药企的CRA胜在明白项目的背景、目的、需求等一系列工作。CRO的CRA的工作是做好工作中，药企的CRA是完成项目。如果你的领导舍得放权，全程让你跟踪管理，你会获益很大。
   
    常常会遇到这样一种情况：申办方（药企）和医院最后将项目延迟、出错等责任全部责怪第三方（CRO）。“顾客就是上帝”有时候在这里也会体现的很明显：我付了你这么多钱，项目出错你得负全责（医院专家是我的客户，我不敢得罪）。医院常常也会将过错责怪第三方，往往申办方CRA去医院主任会很客气，而听到CRO的CRA找主任签字一等就是一天的例子比比皆是。
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8 E# h; _  k4 P$ m% W* V    当然，这只是个玩笑，每一方肯定都是在尽全力完成自己的工作。
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: r, p$ w5 V" K" Q, j4 L/ O/ t( f    最后，如果选择企业（不论药企还是CRO），你得清楚公司未来的发展前景，项目是否有价值，自己能否获益增加自身价值（这是最重要的）。
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5 o3 ^/ G+ ^8 F0 \7 q    也欢迎大家有问题来留言，我会根据自己的经验进行解答。
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请问药企和CRO哪个的职业路径更清晰，哪个的发展潜力比较大呢

你好，因为看过一些招聘信息CRA基本本科学历就行，像是流行病硕士毕业从事CRA有优势么

给楼周个赞

作为在国企药厂做了2年，外资CRO和外资药厂做了3年的老CRA来说，楼主的很多观点实在不敢苟同

zrm2018 发表于 2017-8-2 11:16
  o5 S5 O" H/ l( `1 E5 i给楼周个赞

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WY0928 发表于 2017-8-1 13:43
, B  ^  F2 M. ^+ F+ M1 g% E你好，因为看过一些招聘信息CRA基本本科学历就行，像是流行病硕士毕业从事CRA有优势么

学流行病的硕士做CRA就有点屈才了，可以做生物统计分析这块

ljw880 发表于 2017-8-13 00:27
, T. [3 k9 M' L. K作为在国企药厂做了2年，外资CRO和外资药厂做了3年的老CRA来说，楼主的很多观点实在不敢苟同

* K7 k2 W( K* R纯属个人看法，可能入不了大神的眼里。

请问CRA和CRC有什么不同，哪个发展前景更好？谢谢了

一个低调公卫人 发表于 2017-9-7 08:35
请问CRA和CRC有什么不同，哪个发展前景更好？谢谢了

  g- {5 o) b: C# D8 Y' qCRC是“临床协调员”，协助医生在临床试验中提供非医疗方面的协助工作，比如说整理病例等等；CRA是“临床监查员”负责临床试验过程的质量控制。
CRA偏向于管理和操控，CRC注重实际操作；
CRA需要去各中心监察，出差频率较高；CRC负责驻地一家或几家医院，很少需要出差。
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; Q. ]5 o' ]- k+ U3 u. p& z# L希望对你有帮助