接上篇。。。

 

（4）Vital Signs （生命体征）

 

生命体征也是安全性分析中常见的一部分，具体涉及到收缩压、舒张压、心率、呼吸以及体温等，对其具体的统计总结描述，一般会对各个访视的观测值以及与基线相比的变化值进行总结。

 

 

（5）Physical Examinations （体格检查）

 

对于体格检查，一般会对各个访视体格检查正常以及异常的人数及比例做一描述总结。

 

 

（6）ECG （心电图）

 

对于心电图，首先应对各个访视正常、异常无临床意义以及异常有临床意义的人数及比例做一总结，然后采用类似于前边实验室指标部分提及的转置表格来对心电图检查的变化做一总结。另外，可能在一些特别关注心电图的临床试验中，会具体测量一些心电图的具体指标如PR间期、QT间期等，具体的描述性统计分析也无外乎于反复提及的连续性变量或分类变量的描述性统计分析方法。

 

 

以上提及的药物暴露程度、不良事件、实验室检查、生命体征、体格检查和心电图室常见的安全性分析的几个主要部分，当然根据临床试验的不同，治疗领域的不同，还会有一些特定的安全性分析指标，比如过敏性鼻炎临床试验中会进行鼻部检查，眼部疾病的临床试验会进行视力检查等，其描述性统计分析方法也都是基本类似的,在此不再一一赘述。