上海市第一人民医院临床研究中心招聘统计师和相关医学人员啦~~

招聘人员一览表

1、统计师：2名
6 S. h8 v, h" C任职资格：生物医学统计学硕士及以上学历，具有一定相关工作及项目实施经验，可以熟练应用SAS等统计分析软件，完成常见数据处理和统计分析。具有良好的英语听说读写能力，具有良好的表达、沟通能力和团队协作精神。具有大型队列研究项目、注册药物临床试验项目实践经验者优先。
工作职责：
7 N% Y9 B# R- }7 }. k: O" y2 S1）针对医院临床试验和观察性流行病学研究，应用统计学理论及方法，从研究方案的设计、分析计划的拟定、数据的处理和分析、项目运行进度和质量监控的指标和算法设计以及结果报告的撰写等多个方面提供专业支持
/ k8 F. i7 q( F2）承担项目数据管理工作的实施：a)项目数据质量保证与质量控制策略制定；b)项目中期分析和数据质量评价；c)项目数据清洗与报告；d)项目数据锁定、备份与存档等
3）协助中心主任针对全院开展临床研究能力相关培训
4）协助对本中心开展的注册试验项目的资料进行科学性审查
" L. E8 n" U& B' r# |8 m5）了解和掌握卫生统计学领域的最新方法和应用进展
$ P* Z5 H  U+ U: B5 a6）对中心研究设计和结果中统计学相关问题，组织进行院内外交流，释疑解惑
7）完成临床中心主任交给的其他工作

2、研究医生：1名
  J0 L0 w- l* A' R! `$ E% Q任职资格：硕士及以上学位，主治医师及以上职称，药物临床试验实践经验丰富者优先。
# Y5 h. \6 t" a; J工作职责：
# f5 A# j9 C2 |7 U; {8 C) ?1）承担临床试验PI或SubI角色应尽的职责，修改、审核临床试验方案和总结报告；实施临床试验方案，入选合适的一期/BE试验受试者，并进行医学干预及访视；评价、收集安全性事件，必要时进行处理急救；原始医疗资料的记录及评价；负责或参与医院的非一期试验项目质控工作；负责或参与医院的研究相关培训工作；参加I期/BE试验的各类会议；
2）负责职责内管理制度和SOP的更新工作。
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3、药师： 1名
任职资格：硕士及以上学历，特别优秀者可放宽至重点大学本科，熟悉GCP及ICH-GCP的相关知识和法律法规并具有药物临床试验管理或实践经验者优先。掌握并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性，以及掌握临床试验进行期间发现的所有与该药物有关的新信息。
; K$ _4 W" p8 V* [5 W4 x* R8 R9 d工作职责：
4 Z5 ~& a' `6 t- N$ \1）按照试验药物管理制度和SOP做好试验药物的接收、贮存、发放、库存盘点工作，并详细记录
2 L; J5 t2 e' `2）做好试验药房的“三防”工作
" D0 }% c  P& r/ e% K, ^& B3 \3）做好试验药物储存的温湿度管理
# d& o( n" I; ?5 O; _4）协助审核试验方案及总结报告
9 d- Q) S6 n* M0 A+ F' S6 m5）协助上报审核不良事件
6）协助进行受试者宣教
; N1 p- N1 }" A$ {# q# u, i3 l( S, |$ d7）完成试验相关费用管理
3 _/ F0 Y+ O9 Q1 s& A# q5 P! _' n8）负责职责内管理制度和SOP的更新工作
9）完成其它I期病房的日常工作

4、研究护士： 3名（包括护士长1名）
护士长任职资格：本科及以上学位，有临床试验经验者优先
- S/ ?) ]3 x2 _/ v9 A0 P护士任职资格：本科（第一学历）及以上学历，硕士及有临床试验经验者优先。
工作职责：
# d5 }2 e: T( I- q! b$ f) ?4 j1）护士长负责制，护士长为病房安全管理员，研究护士在护士长的带领下开展工作；
0 B  _- I. k! ]: _6 D$ z! J2）了解和熟悉临床试验方案，配合研究者进行受试者的宣教、筛选、入组和管理工作；
3）配合研究者进行知情过程；
4）配合研究者进行受试者的依从性保证；
5）检测受试者的生命体征，至少包括心电、血压、血氧、脉搏和体温；
6）观察不良事件，如有异常情况应该及时向研究者或主管医师汇报；
7 p: Q& Q# C$ T7 U0 g1 V7）准备有标记的标本采集管，按医嘱取血、处理；
6 B! s( K( l5 T  |) H3 l8）为受试者按医嘱给药；
8 z6 L2 u/ P$ H# `& e( M0 Z- J5 C9）填写试验要求的各项原始资料；
10）参加方案培训及各类研究会议；
- Z( t0 S% W& \; a- ?. A11）负责职责内管理制度和SOP的更新工作；
12）熟悉急救流程，熟练使用抢救室设备，并负责设备和抢救车内药品的正常运行及周期性的检查；
13）承担I期临床试验和机构其它项目的资料管理职责，按照档案管理制度进行试验运行和结束后归档资料的工作；负责档案的归档登记，查阅、复印等事宜；做好文件第三方托管及销毁工作；
14）承担主要研究者委托的临床试验协调员的部分职责；
- a7 c% G: H8 [) L8 H15）完成其它I期病房的日常工作。
7 ]- a/ f1 {/ Q  w. {8 r7 N9 b
2 a! u" h6 [, p) }, I7 i: E5、质控员： 1名
任职资格：医、药、护理等专业本科及以上学历，临床医学专业的优先。熟悉GCP及ICH-GCP和药品注册等相关法规，并具有药物临床试验管理或实践经验。事业心强，工作严谨、主动、踏实，具备较强的沟通能力和组织协调能力。
/ c; \2 C5 n# L, T% Z  ]& K% b3 o工作职责：
1）负责各项临床研究的全过程质量控制，制定项目质控计划并总结，对每项研究实施关键环节的质控活动，填写质控记录表并将检查意见汇总通报研究者及主要研究者，向各级主管部门及时汇报质控中发现的问题并监督整改，直到问题解决
  D1 [5 d- t- z2）协助接受上海市FDA、CFDA的各级检查、数据核查和视察
3）负责接待申办方各项自查、溯源工作
. o/ R! S7 v$ b" V4）负责试验药房的质控检查
5）检查指导专业组质控工作、制度SOP制定与修改
! h* J' Z7 d0 \! N5 s6 Q6）制定并贯彻执行医院临床研究培训计划，持续进行GCP和临床试验的各项法规和制度的更新培训
; ^( T0 |; P8 \! P2 [7）对临床研究的方案、年度进展报告、分中心小结、总结报告予以初审
% B$ D% P# y8 A/ {' K8）负责职责内管理制度和SOP的更新工作
9）完成机构办公室领导交办的其他工作
  E$ z+ ^8 y4 O
- J2 C) A% J- o+ y% y' G6、GCP办秘书： 1名
  T6 ?; f* N- G& K9 \9 q任职资格：医、药、护理等专业硕士及以上学历，熟悉GCP及ICH-GCP的相关知识和法律法规并具有药物临床试验管理或实践经验者优先。
# _: a$ |& s. c, T5 O' i. t工作职责：
  P1 k4 _/ c4 L$ A8 X1）协助办公室主任开展日常管理工作
9 z. X( h. Q( P- I5 q& d2）负责接收项目申请资料，进行资料完整性审查
- D; S! O" K1 G% [3）负责档案管理工作，包括整理并归档各专业的文件、按规定做好档案查阅、出借、复印等工作，确保档案安全和保密工作
' u; O9 F6 l9 j6 r4）负责与申办方、研究者、伦理办公室以及各级职能部门的协调联络
" M/ m/ {2 i# _  `* R# H5）做好归档资料的转运、整理工作
0 |/ ]5 z2 y- `% j! e6）管理试验经费 ，做好各项试验经费入账、登记、使用及结束核算等
2 W1 _* \& Q) M( ~7）维护、更新网站，协助办公室主任管理信息化的建设维护管理数据及临床试验与研究数据
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注：以上人员有临床试验经验，特别是I期临床试验经验者，学历条件可适当放宽。

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报名方式：请应聘者于2017年8月15日前将简历发至shiyirsc@网易163邮箱,邮件主题为“姓名+应聘科室岗位+学历”，邮件中应包含所有资质（文凭、职业资格等）证明的原件扫描件，我们将择优通知考核和面试。
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' f9 h4 N6 L* W, x! \; h. w5 H联系电话：36126256；联系人：严老师。
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注：以上人员有临床试验经验，特别是I期临床试验经验者，学历条件可适当放宽。
报名方式：请应聘者于2017年8月15日前将简历发至shiyirsc@网易163邮箱,邮件主题为“姓名+应聘科室岗位+学历”，邮件中应包含所有资质（文凭、职业资格等）证明的原件扫描件，我们将择优通知考核和面试。
: k* |) e. }4 m7 t5 O9 W/ R" k联系电话：36126256；联系人：严老师。   

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