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2012临床数据管理培训
: t. c7 W9 \/ L$ r
- f# K& B0 V* v课程宗旨% R# d& {/ h' x0 `
本课程旨在构筑临床数据管理人才的成长平台,加速国内临床数据管理专业人才队伍的成长,提高药物临床试验数据的质量,推动中国制药产业的整体健康快速发展。
% T! @) k2 L7 ^& t0 m& z
) _/ }8 z- C: I& Y+ } u课程模式( Q( I2 l+ A* y: f
本课程将邀请邀请来自罗氏、美斯达、PPD和昆泰等国内外著名的制药公司和CRO的临床数据管理专家亲临授课,采用英文教材结合中英文双语授课的模式,系统介绍临床试验的一般过程及相关的指导法规,同时结合实例展示、互动练习,详细介绍临床数据管理的各个环节。
6 Q4 V. v" d3 z) `6 Q1 o" l
7 n, u+ y. T Y8 Y' }3 k% n: M一、招生对象
: W8 i" u8 j7 z) O5 [对临床数据管理有兴趣或有意从事该职业者。
+ n) n* ~( w# ^+ K
# g/ x$ `' {+ I二、招生人数, b: t5 v! e5 f9 a- @
本期预计招收学员40名左右,按报名顺序录取,额满为止。
+ y4 D$ }: p7 i; K( y7 j7 l
/ i: J* O5 p/ N- S三、授课时间及地点
, k4 n' E7 L! N7 O2012年10月20日至10月24日
2 {! T+ u& X5 }' k# j上海市翔殷路800号 5 K" l$ z7 G, @% u& s: n7 S. \" O
第二军医大学卫生统计教研室4 a7 l( j- x& V
6 o$ z0 x) s) `
四、课程内容% l: X {# u1 k7 _7 H* u' ]
第一天 药物开发,临床试验管理规范,临床试验数据管理简介,数据管理职业展望;
. M# M( h1 q" O2 v3 B3 H第二天 临床试验方案,临床病例报告表的设计,临床试验数据库的设计和使用;8 ]* I5 ]. K! ^( B0 P
第三天 数据管理文档,数据核查,外部数据传输和管理;& Y' D# u( g8 o. D( `% y' X8 P
第四天 数据编码,临床试验安全性数据的收集和管理;
+ C) W; N n5 {5 I7 D8 \第五天 随机化管理,统计分析计划,临床试验报告及项目管理。5 i& s& e1 ]+ S4 u
1 W# Y; x. c/ ?0 Q, q5 N# r0 f' X五、考评方式和证书
! a& c0 {" H7 ^% M6 k$ N9 P课程考核采取案例分析和笔试相结合的方式,考试合格者将给予颁发《2012临床数据管理培训》证书。9 I- A% z1 k! W. Q$ o6 [
培训绩优者,优先推荐至罗氏等公司实习工作。
% T% K; L( `+ g" h E% H& |
; E9 I* H6 ?' l7 @$ e9 b六、学费% ]! L( D. ]5 h4 f5 Z
1600元/人,学生凭有效证件半价优惠(学费包含资料费、午餐和一次正式宴会)。
+ E" Q1 v4 w% L8 ?1 B- W G% X: H+ ~: W" z! M. @
七、报名方法和时间- K7 W; P! ], b1 ~7 v) l
下载报名回执,并于10月10日前电邮致联系人。7 r, g5 A5 x: H/ J
6 T" [% ~1 T6 N9 E* L+ D: N# L联系人:何倩$ G, Y7 H3 f s r" n5 i
邮 箱:aheqian2008@163.com/ |6 C; T! |3 [/ D( y
电 话:021-81871443-8002 t5 |+ e! f# s7 q' s$ V
地 址:上海市翔殷路800号军事医学楼611室(邮编:200433)! [, z6 @8 q# O" ?
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