如何与患者谈知情同意书

     请教各位专业人士一个问题啊，怎么同患者谈知情同意书呢？并不是说忽略受试者的权利和自由，因为现在媒体舆论的导向往往都是站在医院的对立面--大众群体的角度，为了临床试验更好的开展，很多时候卡在谈知情的环节。请各路神仙各显神通，交流交流，大家一起学习学习。
+ K+ D- T, h' @    举例，阳性对照药：1、一种替代药，且据文献报道在疗效上优于以前的药物。2、手术用药费用及检查费用可节省；
    抛砖引玉一下啦 ……Many Thanks！
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以鄙人拙见，在你谈之前就给你自己定好位，是患者的一面，而不是患者的对立面，你说出的话真是替患者着想，这样他们才能接纳你，之后再深入的谈就容易多了，还有，最好你说的话真实的成分比较多点，因为你说一个谎要用十个谎来圆，不要自己给自己找麻烦！

首先要说出你们的措施对他们的好处，即使是编，也要让他们相信又便宜可图，其次，最好给一些物质上的利益，这个比较现实。

公关医务科和主治医

首先让受试者知道，这个试验是无害的，即使出现小问题，也可以得到及时的纠正，然后这个试验队受试者是可以带来益处的，然后是如果参加后觉得不舒服，是可以随时退出的，等等
& L! T  B/ b6 s' y" ^& ?知情同意环节，最好是找受试者熟悉的专业人士去做，他们会觉得比较靠谱

1.谁来谈：病人最直接的，最信任的人是他的管床医生。与管床医生沟通，让管床医生跟患者说，或让医生带着你一块，到患者跟前，把你介绍给患者，再由你来跟患者谈。
2.谈什么：鉴于医患矛盾日益突出，一定不能瞎编乱造，要实事求是，讲清楚道理，让患者明白，不要追求每一个都能谈成，只要把握好原则

kksq99 发表于 2011-1-11 16:24

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4 @& j+ d6 d4 k% f- t1.谁来谈：病人最直接的，最信任的人是他的管床医生。与管床医生沟通，让管床医生跟患者说，或让医生带着你 ...

很抱歉工作忙，很久没有登录了。刚才看楼上的回复有一个严重的ICH-GCP violation啊，知情同意的过程是绝对不能由CRA来执行的，研究者进行知情并回答患者提出的任何疑问。或者有一种情况是研究护士知情，但需要研究者同时签字方可。 如果有不对的地方请大家指出，一起学习。知情问题向来是重中之重啊。