细菌学检查试验药耐药病例的处理

wuhaibin · 发表于 2010-12-28 11:07:32

您需要登录才可以下载或查看，没有账号？立即注册

x

临床试验中有时会遇到细菌学检查对试验药耐药的病例。临床建议将这些病例删除，均不纳入FAS，PPS和SAS数据集。但是根据意向性分析的原理，个人感觉不应该随意删除这些病例，因为在实际应用中有可能也会遇到耐试验药药的病例。大家的想法如何呢？哪位大侠知道当前SFDA的要求？

账号		自动登录	找回密码
密码			立即注册