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小胖说统计之七：优效、等效和非劣效试验（五）: xiaopang1980 2009-5-21 11:09; 上次博客中，小胖着重给大家介绍了一下非劣效界值的选择，今天继续讲一下非劣效试验的其他方面的东西。怎么证实非劣效呢，很简单，根据非劣效界值D，非劣效性检验通常采用单侧95％可信区间，如果两组疗效差值的95％可信区间的下限大于－D，则推断为非劣效。比如你在研究设计中确定非劣效界值为5％，那么你的药减去人家的 ...; 1967 次阅读|4 个评论热度 10

小胖说统计之六：优效、等效和非劣效试验（四）: xiaopang1980 2009-5-21 11:09; 经过一个周末的休息调整，小胖开博继续，今天着重给大家讨论一下非劣效试验界值的选择问题。首先看看非劣效试验的目的，显示试验药物的疗效在临床上不劣于阳性对照药，说白了就是证明您的药不差于人家的药。要做非劣效试验有两点特别重要，啥呢？一是选择对照药，当然你选择的对照组必须是广泛应用的，已被证实疗效的标准 ...; 1758 次阅读|7 个评论热度 13

小胖说统计之五：优效、等效和非劣效试验（三）: xiaopang1980 2009-5-21 11:09; 上篇博客中，小胖发了一通牢骚，还望众弟兄见谅，今天小胖给大家谈一下等效性试验。首先等效性试验的目的是显示试验药物的等同于对照药，这里大家要注意了，你的药要和人家的药疗效相同，既不能优于人家，也不能差于人家哦。等效性试验主要在生物等效性研究中使用，在中国还真不少用。为啥，咱仿制药多哦，和人家原创药 ...; 1522 次阅读|2 个评论热度 10

小胖说统计之四：优效、等效和非劣效试验（二）: xiaopang1980 2009-5-21 11:09; 在上篇博客中，小胖给大家简单地介绍了一下优效性试验，不知大家明白一点没有，如大家有何问题，尽可拍砖。。。今天继续讲一下等效/非劣效试验，首先小胖问大家一个问题，为啥要做等效/非劣效试验？其实说起来很简单，现在开发出一种疗效确实优于现有标准治疗的药那有那么容易啊，那你就要得从别的方面考虑了，就是首先保 ...; 1507 次阅读|1 个评论热度 13

小胖说统计之三：优效、等效和非劣效试验（一）: xiaopang1980 2009-5-21 11:09; 小胖在论坛上转悠了一阵子了，发现有很多同学对优效、等效和非劣效试验都做过一些讨论，小胖不才，在这里再给大家解释一下，权当班门弄斧，如有偏颇，大家尽管拍砖，就算小胖来找残吧，所谓小胖不入地狱，谁入地狱，小胖开博开讲了。。。先从优效性试验开讲吧。顾名思义，优效性试验的目的是显示试验药物的疗效优于对照药 ...; 2100 次阅读|2 个评论热度 20

小胖说统计之二：怎样认识Non－positive 试验: xiaopang1980 2009-5-21 11:09; 在上一博认识完α和β后，我们继续深入探讨一下β。。。在很多情况下，我们会经常遇到临床试验的结果是Non－positivie（P0.05）,此时你会怎么解释呢？有的同学比较干脆，看到p0.05，就立马认为两种药无差别，更有甚者，如果对照组是安慰剂的话，那这个药就被判定为无效，彻底over了。当然这些同学未免有点武断了 ...; 2269 次阅读|6 个评论热度 23

小胖说统计之一：认识α,β: xiaopang1980 2009-5-21 11:09; 要了解生物统计在临床试验中的应用，首先需从认识α,β开始，就是这两个不起眼的符号贯穿了临床试验生物统计的始终。α和β的定义是比较拗口的，特别是对于那些没学过统计的人来说，这两个东西是怎么也搞不明白具体是怎么回事。虽然比较拗口，但咱还得在这里重复一下α和β的科学定义：α又称第I类错误或显著性水平，指拒 ...; 3400 次阅读|18 个评论热度 64

小胖说统计－序言: xiaopang1980 2009-5-21 11:09; 一直混迹这个论坛已经很多年了，总是看的多，写的少。今日闲来无事，便择其为吉日，开始小胖在本网站的博客生涯。。。本博客将着重于生物统计在临床试验的应用，小胖深知本网站大侠遍地，姑且菜鸟小胖抛砖引玉，引大侠竞相来拍砖，无需多言，吾当身先士卒也。。。; 2656 次阅读|8 个评论热度 27

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