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小胖说统计之三十七：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（二十二）: xiaopang1980 2009-5-21 11:09; 随机化（六）上几篇博文中，小胖重点讲到了区组随机化和分层随机化，在实际临床试验中我们最常见的其实是中心区组随机化，即把区组随机化和分层随机化（以中心分层）结合起来。下边小胖给大家简单介绍一下另一种现在较为少见的随机化方法－动态随机化。 3．动态随机化（dynamic randomization）：是指在临床试验过程中， ...; 809 次阅读|0 个评论热度 3

小胖说统计之三十六：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（二十一）: xiaopang1980 2009-5-21 11:09; 随机化（五）上篇博文中小胖说了为什么要进行分层随机化和分层随机化的必要性。那分层随机化中如何选择分层因素呢？这个更多地根据不同的疾病而定，选择那些对疗效有重要影响的因素。这些更多地取决于临床实践，而非统计学。小胖在这里要说的是，多个分层因素的选择。有的临床试验选择的分层因素不止一个，最常见的是你 ...; 719 次阅读|0 个评论热度 3

小胖说统计之三十五：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（二十）: xiaopang1980 2009-5-21 11:09; 随机化（四）上文中简单说了分层随机化的一些基本内容，那么为什么我们要进行分层随机化呢，很简单的道理，我们在作临床试验时总希望某些对疗效结果有较大影响的因素在各个治疗组内尽可能分布均衡。举个例子吧，在乙肝临床试验中，大家都知道基因型对最后的应答有很大的影响，通常情况下，基因C型的比基因B型的更难治， ...; 737 次阅读|0 个评论

小胖说统计之三十四：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（十九）: xiaopang1980 2009-5-21 11:09; 随机化（三）上两篇博文小胖重点说了区组随机化，这一篇博文开始说一下我们在临床试验中另一个常用的分层随机化。 3．分层随机化：啥意思？就是每个重要因素或重要因素组合为一单独层（也就是单独的随机表格），而在每一单独层内，各组病人例数保持均衡，从而最后达到这个重要因素在各个治疗组分布均衡的结果。举个简单 ...; 837 次阅读|0 个评论热度 3

小胖说统计之三十三：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（十八）: xiaopang1980 2009-5-21 11:09; 随机化（二）上篇博文中提到区组随机化的一些基本内容，这篇博文小胖将主要介绍一下区组随机化中的区组大小即区组长度的问题。随机化方法是让医生无法预测下一个病人划分到哪个组，因此我们在确定区组大小时也要谨记这个原则。如果两个组别而你的区组大小为2，那第一个病人是A组，那第二个病人肯定就是B组了，那这种随 ...; 730 次阅读|0 个评论热度 3

小胖说统计之三十二：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（十七）: xiaopang1980 2009-5-21 11:09; 随机化（一）和前面所提到的盲法一样，随机化也是在临床试验中避免偏倚的重要设计技巧。啥是随机化呢，很简单，通俗地说，受试者到底分在那个组，必须是随机的，服从概率论的原理，不受研究者和受试者主观意愿的影响。随机化可以消除由于治疗分配带来的偏倚，可以使治疗组和对照组具有较好的可比性，更为重要的是随机化 ...; 783 次阅读|0 个评论热度 1

小胖说统计之三十一：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（十六）: xiaopang1980 2009-5-21 11:09; 盲法（二）我们在临床试验中常碰到的一般是双盲试验和开放试验两种类型，当然如果双盲临床试验可行，那么双盲试验无疑是我们试验的金标准，但在一些情况下，我们却无法进行双盲试验。对双盲试验的进行，要从伦理道德和可行性等方面加以仔细考虑：（1）伦理方面：首先我们要摒弃那种认为双盲试验不符合伦理道德的 ...; 691 次阅读|0 个评论热度 6

小胖说统计之三十：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（十五）: xiaopang1980 2009-5-21 11:09; 盲法（一）在临床试验中，避免偏倚一个的两个重要设计技巧是盲法和随机化，这些都是注册试验所包含的临床对照试验的一般特点。在这篇博文中，小胖简单地给大家介绍一下盲法的一些基本知识。何谓盲法？盲法就是为了控制在临床试验过程中以及对结果解释时产生有意或无意的偏倚。这些偏倚来自于哪里呢？这个很好理解，首先 ...; 834 次阅读|0 个评论热度 2

小胖说统计之二十九：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（十四）: xiaopang1980 2009-5-21 11:09; 多个治疗组的比较（四）和小胖开播之二十八中同样的试验，我们想看一个药物在加大剂量或延长疗程后疗效有没有提高，同样有三个治疗组： A组：X药物剂量为5mg疗程为24周 B组：X药物剂量为10mg疗程为24周 C组：X药物剂量为5mg疗程为48周这时我们研究的目的是想显示B组优于A组（剂量加大是否提高疗效）或者C组优于A组（疗 ...; 757 次阅读|0 个评论热度 5

小胖说统计之二十八：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（十三）: xiaopang1980 2009-5-21 11:09; 多个治疗组的比较（三）和前面提到的如果研究目的要求所有的主要变量都必须有统计学意义那么无需进行α的调整一样，如果研究目的要求所有的治疗组比较都有统计学意义的话，α也无需进行调整。举个例子来说吧，某项试验想研究一下药物剂量和疗程对疗效的影响，有三个治疗组： A组：X药物剂量为5mg疗程为24周 B组：X药物 ...; 801 次阅读|0 个评论热度 3

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