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小胖说统计之一三四：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（九十四）: xiaopang1980 2009-9-10 09:29; 缺失值（九）上文中小胖介绍了两种缺失值统计处理的方法 Complete Case Analysis 和 Available Case Analysis ，从本篇博文开始，小胖向大家终点介绍一下 imputation 方法。那什么叫 imputation 呢，有人把它翻译成结转或转接，有人直接翻成填充或 ...; 972 次阅读|0 个评论热度 1

小胖说统计之一三三：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（九十三）: xiaopang1980 2009-9-9 09:37; 缺失值（八）从本篇博文开始，小胖将简单介绍一下缺失值的统计处理方法。 Complete Case Analysis 所谓 Complete Case Analysis 就是指把那些有缺失值的受试者全部排除，只分析有完整数据的受试者。这其实是处理缺失值最简单也是最粗暴的 ...; 1375 次阅读|1 个评论热度 3

小胖说统计之一三二：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（九十二）: xiaopang1980 2009-9-8 09:25; 缺失值（七）上边博文，小胖介绍了缺失值可以根据其缺失机理分为 MCAR 、 MAR 和 MNAR 。如果当缺失是完全随机（ MCAR ）或随机（ MAR ）的，那么根据完成试验的受试者做的统计推断仍然是有效的，当然此时的分肯定不会像没有缺失值的分析那样 efficient ；如果缺失不 ...; 817 次阅读|0 个评论热度 2

小胖说统计之一三一：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（九十一）: xiaopang1980 2009-9-7 09:48; 缺失值（六）前边小胖简单介绍了缺失值产生的原因、缺失值对研究结果的影响、缺失值的预防等，而小胖也提到了几乎所有试验都会或多或少地不可避免地出现缺失值，那么既然是不可能绝对避免的，那么出现缺失值后该怎么处理呢？首先我们看一下缺失值的分类吧。 &nbs ...; 676 次阅读|0 个评论热度 1

小胖说统计之一三零：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（九十）: xiaopang1980 2009-9-4 09:17; 缺失值（五）接上篇，如何预防缺失值的发生？ 3. 监查临床试验开始后，在临床试验进行过程中，监查对避免缺失值的产生起着至关重要的作用。我们的监查员在 site 进行监查时，要特别注意出现的数据缺失，要及时让研究者补充。此外，监查员要特别注意那些缺 ...; 1157 次阅读|2 个评论热度 6

小胖说统计之一二九：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（八十九）: xiaopang1980 2009-9-3 09:59; 缺失值（四）前文中小胖提到了缺失值对临床试验结果和解释的影响，其中最大的影响便是它可能会导致治疗效果估计的偏倚，那么怎么来处理缺失值呢？当然第一位的便是预防，如果没有缺失值产生不就没有随后的问题了吗。虽然绝对避免产生缺失值是不大可能的，但我们要做的是尽量地减少和避 ...; 667 次阅读|0 个评论热度 1

小胖说统计之一二八：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（八十八）: xiaopang1980 2009-9-2 09:59; 缺失值（三）上文中小胖提到了，缺失值在临床试验中几乎是不可避免的，而缺失值会对临床试验的结果和解释造成严重的影响，并且缺失值越多，这种影响越大。那么缺失值的多少会受到那些因素的影响呢？以下小胖将主要从四个方面作一简单介绍。（ 1 ）结局变量的性质：比 ...; 852 次阅读|0 个评论热度 2

小胖说统计之一二七：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（八十七）: xiaopang1980 2009-9-1 10:42; 缺失值（二）上文中提到了临床试验几乎不可避免地会产生一些缺失值，那么缺失值对临床试验的结果有什么影响呢？其实总结起来主要有两方面：一是把握度（ power ）和变异度（ variability ），二是偏倚（ bias ）。 1. 把握度大家都 ...; 788 次阅读|0 个评论热度 1

小胖说统计之一二六：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（八十六）: xiaopang1980 2009-8-31 09:23; 缺失值（一）众所周知，绝大多数临床试验中，特别是 longitudinal 试验中，对入组的每个病人都要进行一段时间的治疗甚至还有治疗结束后的随访期，在这段时间内，我们会在每个访视点进行相应的评估，以评价治疗的疗效和安全性等。因此，很难避免有些病人由于这样或那样的原因不能完成试验而 ...; 825 次阅读|0 个评论热度 4

小胖说统计之一二五：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（八十五）: xiaopang1980 2009-8-28 09:55; 分析集（ Analysis Set ）（十一）前面小胖花了十篇博文，向大家主要介绍了 ITT 和 PP 分析集的相关问题，而 ITT 和 PP 主要针对的是疗效分析，其实临床试验另外一个重要的分析，便是安全性分析，自然安全性分析也必须有它自己的分析集。对于这个分析集，有的人叫他 Safe ...; 774 次阅读|0 个评论热度 4

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