一个完善的临床研究数据管理系统，至少应考虑到如下的一些要素（个人想法的记录）：

（1）CRF表设计：快速、方便、严格按照GCP规范建立和设计界面丰富的病例报告表。并且能够自定义数据格式的规则，实现变量内、变量间、表内、表间的数据校验；
（2）流程控制：最整个实验的流程状态有个分类，并能进行管理；
（3）多用户管理：用户有不同的级别和权限；

（4）在线录入或者由不同的客户端录入后能方便的进行合并；
（5）二次录入：贯彻二次录入、自动核对的原则，以确认CRF数据录入的准确性，减少笔误等人为错误；
（6)数据质疑功能：根据数据质疑规则自动生成数据质疑表；
（7）操作者记录和监控，就是所谓的数据库痕迹管理；

（8）安全性，电子密钥的应用；

（9）容灾的处理。
(10)在以上基础上，可以考虑把项目管理的一些东西纳入进来。