奥巴马签署法案：FDA将正式对医疗app进行监管

苹果公司对于App的审核让许多开发者头痛不已，然而对于希望在美国市场销售的医疗类App开发者来说，一个更加严厉的审核者即将出现。
$ P7 x0 E" }# i美国总统奥巴马7月9日签署了新的食品和药品管理局（FDA）安全和创新法案，该法案确立了FDA对医疗类App的监管。
$ X' h  A7 S8 t早在2010年初，有关FDA对移动医疗app监管作用的讨论就搬上了台面。2011年夏天，当FDA为此发布监管草案，使得监管的细节越来越具体。
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由医疗技术和生命科学利益团体BIOCOM 和CONNECT共同创建的威斯特无线健康研究院说，该法案的签署将有利于患者，它最终会引导更快的医疗设备创新和成本降低。

0 d7 }1 t! f* x2 ]# A根据Health Data Management的报道，此法案受到了美国两党的支持，国会在六月下旬已将其递交给奥巴马。

苹果公司尚未对该法案的签署做出相应的调整，目前提交到App store的医疗类App也不需要先获得FDA的相关认证，尚不知FDA是否会就此与苹果公司进行磋商和协调。
一旦医疗类App需要面对FDA对药品和医疗器械类似的审查，开发者的成本和产品迭代周期必将增加，这对一下小的开发团队的打击是致命的，一些不熟悉FDA审核机制的海外开发者也可能很难再在美国市场销售App。
FDA的决策一向是中国食品药品监督管理局（SFDA）的风向标，中国的医疗App是否会面临同样的挑战？
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有用，只是什么时候能到我们中国啊！就算到了，什么时候真正能实施啊！