MHRA：罗氏涉嫌瞒报8万例不良反应报告

日前，据英国“每日邮报”报道，瑞士制药巨头罗氏公司因隐瞒致死或副作用报告而受到英国药品与健康产品管理局（简称MHRA）紧急调查。

. T$ i9 `/ f# S& p4 J- H报道称，这一情况是MHRA在对罗氏进行例行检查时发现的。检查发现，约有15000人在服用罗氏药物期间死亡，另有65000人可能因服用罗氏药物而受到副作用的伤害。此次事件中被隐瞒的报告据信来自美国，最早可回溯到15年前。
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事件共涉及到八种药物，包括乳腺癌药物阿瓦斯汀、乳腺癌药物赫赛汀、牛皮癣药物Raptiva、中风药物阿替普酶、乙肝药物派罗欣、风湿性关节炎药托珠单抗、非何杰金氏淋巴瘤新药美罗华、肠癌药物特罗凯等。其中，赫赛汀、特罗凯和美罗华三款药在中国有售。
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: o+ U1 s0 ?" g在MHRA的官方网站上，有一则发布于2012年6月21日的声明。在声明中，MRHA表示：“罗氏的行为是不可接受的，调查已经确定，罗氏的报告系统并不完善。目前我们正在采取紧急行动以确保罗氏公司将这一疏失作为优先整改的事项。

不过在声明中，MRHA还表示，患者可以继续服用罗氏的药物，因为调查目前尚未发现病人有安全性风险的证据。

美国食品和药物监管局也发表声明，称目前已经同欧洲药物监管局建立合作项目，将对罗氏制药公司的此次过失进行审查，确定此次过失所带来的潜在危害。罗氏制药公司也表示，将会积极同药监局合作，希望可以缓和这些过失给患者带来的负面情绪。另外，罗氏（中国）有关负责人回应媒体称，目前在中国暂未发现存在类似问题。
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http://yao.dxy.cn/article/25107

震惊。。。。。

不是吧...