关于队列研究，坛子里面的人应该都很熟悉，对其原理、定义倒背如流。今天也是在实际的工作中遇到的问题，认真的思考了一下队列研究和RCT研究，下面分享给坛友，希望能得到大家的指正。

RCT用来验证干预措施的“金标准”，证据等级金字塔中原始研究排第一，SFDA和FDA在评价药物疗效是必须要进行的研究，目前广泛的应用在临床，尤其是评价单一的干预措施（也可用于复杂的综合干预方案）。

队列研究，先给出准确的定义：是指将尚未发生所研究疾病或结局 的人群, 按是否暴露于某研究因素(或接受某种治疗)分成暴露组(治疗组)和非暴露组(对照组), 随访适当长的时间, 比较2组之间所研究疾病的发生率和病死率的差异，判断暴露因素与疾病之间的关 系的观察性研究方法。该方法属于分析性流行病学 的研究方法, 最初用于病因和危险因素研究。

那么队列研究能不能用于治疗措施的疗效评价呢？根据我目前查阅文献的结果，答案是，可以。队列研究可以将某治疗方法作为暴露因素, 通过观察收集所需资料, 评价该暴露因素与发病结局 间的关系, 因此, 当治疗作为一种暴露时, 前瞻性队 列研究完全可用于治疗性研究, 并可以了解暴露因素对疾病的发展、转归、预后的影响, 处理 RCT 不能 解决的暴露因素与多种疾病相关结局的关系。随着生活方式的改变,目前很多慢性病发展已呈流行病趋势,队列研究在治疗慢性病方面由于具有样本群体易得、可以长期随访、允许防治措施的多样化等优势, 因此在方法学应用中存在很大潜力。

尤其是在中医药研究中，RCT对研究对象和干预措施的限定比较严格，中医药复杂干预的实施显得可行性不是很高，这时候就可以采用队列研究，把不同的干预措施看成是两种队列去评价其结局指标。

那么什么时候采用队列什么时候采用RCT呢？在经过和中医科学院的田元详教授以及和华西的吴泰相教授请教，最后得出如下结论：对于干预性研究能采用RCT就尽量的采用RCT，加入干预措施十分的复杂（类似中医的综合干预）可以不采用盲法，但是一定要做到盲态（盲指标观察和数据处理），在不能采用RCT的情况下在采用队列，中间的关键点就是样本的选择，能够做到随机化，不存在患者对治疗措施有明显倾向性的时候可以采用RCT，反之采用队列。以上也就是我学习的结果和大家分享，不对的或者有最新研究结果的请mail给我，多谢批评指正。E-mail：cums6140@hotmail.com