转贴:新人看DM(觉得不错,发上来了)

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# M8 \5 y: C2 c$ I6 t4 M) sCRA工作心得征文：新人看DM
5 D# J7 |5 B% ^  ~7 b1 c( v  初次接触DM是在辉瑞的宣讲会上，当时看到DM这个职位的要求有很多内容是关于数据库的，而且用了很多看也看不懂的计算机术语描述，所以认定这个职位不是留给学医的学生应聘的，因而把视线转向了统计，那时并不了解统计分析师并不是所有人都有机会做的，只有统计专业的学生才有可能得到面试的机会，只是简单的想找个机会把研究生阶段没学明白的事弄清楚，结果显而易见，没有任何面试机会，而且最可笑的是我还应聘过高级CRA，现在想来，刚找工作时真是有些不知天高地厚，对不了解的行业还有些自命不凡。
; n+ A/ U0 w1 L" q( Y/ i+ {  后来偶然的机会进到现在的公司，做了一名DM，几个月下来，逐渐对DM有一些了解，在此先解释一下DM是做什么的？究竟是一个怎样的工作？如以前提过临床试验大概分为三个大的部分，CRA在Site（也就是医院）获取试验数据，DM收集并处理数据，使之成为可靠，可分析的数据，而统计师则分析数据，得到结果，撰写报告。因此DM在临床试验中的角色就是收集临床试验中的资料并确保这些资料达到权威法规机构的质量要求，由此衍生出DM的工作就是定义这些资料如何收集，追踪这些资料并检查它们的完整性，准确性及一致性。
$ _3 w7 u  B4 e0 W- p$ W" Z  也许有人会问，这些工作好像和CRA做的工作差不多，只是DM不接触医生，我想说是的，我们的工作就是多一道质量把关，如果有完美的研究者，精通临床试验，不会把试验资料填错，能按要求寄出试验资料，那么就不会有CRA，如果有完美的CRA，能在资料寄出Site之前，就能检查到CRF上的每一个错误，那么就不会有DM的存在，但是人不是完美的，总要犯错误，所以CRA，DM和SA形成一个团队，用人力，物力（计算机）去保证试验数据的可靠性。
  K7 V2 j9 A/ _2 m5 v4 f  做DM之前，听过有人形容试验数据是Dirty in，clean out 或Garbage in，garbage out。当时不理解数据怎么会Dirty，garbage呢？现在明白dirty 和garbage是指CRF上的数据不合逻辑，不清楚，漏填等情况。医生因为事情很多或病人很多，很可能在填写CRF时会张冠李戴，填错，漏填数据，这样的试验数据如果直接拿去分析肯定会得出不可信的结果，如果是有效的药得出无效的结果，不能上市，是药厂的损失，也是那些正受病痛折磨的患者的损失；如果是无效的药得出有效的结果上市了，这种危害就变得很可怕，因为可能威胁到我们每个人的健康，所以DM的工作是有意义的。
- E+ I& O& r! H$ x    DM的发展：在谈做DM的收获前，我想先说一下DM的发展，这个问题是我到这个论坛的原因，刚开始工作时，看着CRA有明确的发展道路，SA有充实的培训，而我们只是机械的数着病历，发着Query，心里不免有些发慌，我们的前途在哪里？永远是这些“简单”劳动吗？后来看到一篇文章才恍然大悟，DM要求的不是专业知识，因此工作中更多的是培养一些软技能（soft skill），如团队精神，优秀的沟通技巧，用眼睛发现细微的问题并解决问题，在压力下完成工作及多项任务，有高度的热情和积极主动的态度，别小看这些技能，觉得是每个工作都会要求的，但对于DM，这些技能却意味很多，它使你将来可能成为Project Manager 或 Line Manager.
    DM的收获：
% t/ E5 W0 S$ S& [# e   发Query的技巧：发Q是DM工作的一个重要部分，这项工作训练你的表达能力和沟通技巧。一个小小的Query，只有简短的几行字，你却要让从没见过你的医生知道你想要问她什么？对于一个问题的阐述，医生肯定喜欢看到清晰，简洁的提问，但对于一些问题，我们想要问的却很多，比如一个实验值异常，我们想让医生先判断这个值有没有记对，如果记对有没有临床意义，如果有临床意义，需不需要记到现病史中，或报告为AE。如果要记，还要让他们提供更多关于现病史或AE的详细信息。如果这么多的问题融合到一张Query里，想让医生看了无数张Query后还能在看这张时清楚的知道你要问什么，那就需要好好的组织一下语言，特别是要用英文表达，还要说清楚是哪页的哪行，如果这个信息还和CRF上其他信息有逻辑关系，又如何去提醒医生注意呢？
   除了表达能力外，我觉得这个职位还能训练我们的沟通技巧，就象说话时要注视对方的眼睛和表情一样，query的字里行间也向我们传达了医生的反应，有时医生并没有仔细的读我们的query，就回答了yes或no，结果造成requery，那我们就要注意改变沟通方式，对医生的问题力求简单，明了，必要时要在问题中引导他我们想要的答案，虽然这不是正确的做法，因为临床试验的资料不是我们想让填什么就填什么的，但对于一些问题却是有用的。比如我曾遇到一个病人，做了三次血糖检测，第一次和第三次都是4.10mmol/L，而第二次是420mmol/L，我第一个query是问医生，这个值超出了正常实验值范围，请检查记录是否正确，如果正确，请判断是否有临床意义。医生回复“正确，没意义。”这样的回答看起来好像没什么问题，但从我的医学知识来看，一个病人如果血糖增高到40mmol/L，临床上就很可能出现昏迷，更何况是420mmol/L，还没有任何临床症状，所以我觉得这个值，更可能是4.20mmol/L，因此，在requery时，就需要换另一种方式去提醒医生。
  时间的管理：
( x6 q/ J$ [9 D- x7 u- I2 k  做DM体会最深的就是时间的管理，因为是和CRA，SA合作，所以一切工作都要考虑到他们的时间安排，不能到计划表的最后时限，将自己的工作完成扔给他们，让CRA快过年的时候还得催促医生解query，或让SA没有足够的时间去发现异常数据。在这个团队里，每一个动作的提前完成，都能让自己，也让大家有充足的时间去完成属于自己的那部分工作。因此，当CRF迟迟没有从Site寄出，电子校对还没有开始运行时，是什么原因？什么时候可以开始？你自己心里要很清楚。而且，养成统筹安排的习惯，管理好自己的时间，能让我们在应对多个案子，多项任务时从容不迫。
9 {+ g4 p5 s: J0 P  团队的概念：
  临床试验中，CRA，DM和SA的工作一环扣一环，如果哪一个环节出了问题，就会使试验数据失之毫厘，谬之千里，而更糟的是，大家都得为这个错误返工，因此养成团队合作的习惯，多和CRA，SA交流一定能改进我们的工作，使管理数据变得更高效，更简单。
' O. f2 f6 j7 l7 w) g# d  未来角色的转换：
# y$ |% |: D( _; h0 F  现在有的医院开药，写病历都用电脑，将来进行的临床试验也会越来越多的用到电子系统，我曾以为，到那个时候，医生可以看见哪些资料没填，哪些填错，我们就要失业，但现在知道，DM可能数量不会象CRA一样庞大，但还是仍然有存在的价值，因为一些逻辑错误的Query仍然要由DM来发，只是工作的方式有些变化而已，但无论怎样，目的只有一个，使整个试验流程更简单，更快，更可靠。所以，我们也要不断的学习，适应这种变化。
  最后想给自己打一下气，因为周围有很多优秀的同事，所以也在不断的从他们身上学习。比如有个CRA从来不填错报账的单子，从来都是把各种票据很规整的贴好，让财务的同事都很佩服他的细心。而另一个DM的同事，当数据库快lock时，最后跑了一次Edit check，出了三千多页的错误报告，而最终只用发了3张query，这与她平时及时清理数据密切相关，这些同事都是我学习的榜样。职业生涯才刚刚开始，以后的路还很长，也许也真的会去做CRA去学习各种法规，但我相信，以后不是从头再来，而是基于现在的工作之上的视野拓宽。DM是一个很有技巧的工作，做的越久，越觉得喜欢。

DM搞不好,很头疼

感激中~~~现在对DM的了解又增进了~~

终于了解了DM。。。
$ k  n% P9 b* r, f& O( T: R多谢LZ。。。

很详细，很受用。

:handshake又长见识了

DM和SA的工作？
6 @% z, g6 C/ X那有没有SA的呢？

多谢LZ的解答,小鸟刚上路,希望以后多多指点交流~!

学习到很多，谢谢分享

谢谢楼主的经验哦，学习了，觉得自己又多了一条出路，只是要恶补一下统计和信息管理啊