CCTS 专家共识：非劣效临床试验的统计学考虑

鉴于非劣效临床试验在国内开展地比较广泛，但在研究设计和评价方面尚未形成相对统一的认识，为此中国临床试验生物统计学工作小组( CCTS) ，经充分讨论，于2011 年10 月30 日于南京汤山召开工作会议，形成如下共识。

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) U. Q6 ~8 |3 b& R8 b( e& L2 ~7 Z1 L为推动我国临床试验生物统计学的理论和方法研究，指导和规范临床试验中生物统计学的正确应用，进一步促进我国临床试验生物统计学的研究与国际接轨，中国卫生信息学会统计理论与方法专业委员会特成立了专题学术讨论工作小组———中国临床试验生物统计学组( China Clinical Trial Statistics Working Group，简称CCTS) 。本刊从本期起连续刊登的临床试验统计学专家共识( CCTS 专家共识) 是CCTS 成员当前对某问题形成的一致的学术见解，希望推动我国临床试验生物统计学的发展。