中国合同研究组织（CRO)名录及其简介

20.康龙化成（北京）新药技术有限公司是于2004年成立的美国独资企业，是中国CRO行业北方地区最大的药物研发服务机构，公司利用尖端组合化学和现代药物化学的核心技术，在组合化学、药物化学、有机合成化学等领域为全球制药公司和生物制药研发机构提供一系列全方位的新药研发外包服务。公司现在北京经济技术开发区拥有三栋符合国际药物研发标准的实验楼，累计实验面积逾170，000平方英尺，并陆续投入了数千万人民币购置了多台包括NMR、LC-MS、GC-MS、SFC在内的各类精密分析、分离仪器，从而建成了完整的化合物分析检测、分离体系。公司现有研发人员600余人，员工总数已经超过700人，其中博士、硕士比例累计超过51%，从成立初期的几个人发展到今天的规模，我们凭借的正是全体同仁不懈的努力和对理想的执着追求。良好的实验设施、深厚的技术积累、活跃的学术氛围和杰出的合作口碑，使我们一直与欧美及亚洲制药巨头保持着长期、稳固的合作伙伴关系。在总裁楼柏良博士的领导下，公司以“提升客户药物研发效率”为宗旨，利用公司现有的化学技术优势，为客户提供全方位的药物临床前研发服务。快速发展的康龙化成，良好的职业发展空间和众多的新增职位，正热切期待您的加入！
: |, `' W7 z# ]9 l网址：http://www.pharmaron.com/


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21.法码康医药科技有限公司 Pharmacons is a pharmaceutical services provider comprising a group of experienced and enthusiastic professionals at all management levels coming from global leading pharmaceutical and CRO companies. This is one pharmaceutical services provider (CRO.Contract Research Organization) company, who truly understands the needs of pharmaceutical companies.Pharmacons has offices in China and Australia and Belgium, associates in America, Japan and other Asian countries.What we do：Pharmacons is a service provider to pharmaceutical, biotechnology, medical device and healthcare companies in R&D areas, in particular, clinical, regulatory, drug safety, QA/QC, study drug storage/handling/distribution, data management/statistics/report writing services. Our services add value to your products and meet your needs with highest quality and timely results, based on our strong know-how over ten years in the region and driven by our enthusiasm and services-orientation. Pharmacons services clients' R&D needs in China, Australia, and Asia with international standard performance in various disciplines. Pharmacons has the systems and processes supported with our long term experience and the skills of our people in the region.Our vision：Pharmacons is a premium service provider who adds value to your products and meets your needs with highest quality and timely results, based on our strong know-how and driven by our enthusiasm and service-orientation.Benefits to Pharmacons clients：Shorter time-to-market and speed to value based on the best regional R&D and commercial plan, better launch results, and happier staff, management and share holders.
% O0 a# J. f2 J: o# x+ w网址：http://www.pharmacons.com/p_index.asp

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22.丘以思上海（北京）股份有限公司 Choice Pharma is a dynamic company that supports biotech and pharmaceutical companies at every stage of the product lifecycle, from first-into-human studies to product launch and beyond. Through our two key areas of Medicines Development and Communications, we can help you define your goals and achieve them effectively.
& X) ]* h+ X+ dChoice Pharma was formed by the merger of Choice Medical Communications and European Medical Advisory Services (EMAS), and provides the right blend of medical and scientific rigour, marketing expertise and impact communications to ensure that your product is brought to market as efficiently as possible. Through the experience of our dedicated teams of in-house experts, we are able to provide comprehensive services in:
2 |2 d9 Q+ O4 d2 p1 cConsultancy
' l1 X$ A1 Z/ ?* Z9 v, K* VClinical research
7 O* B$ N0 t" T+ H9 U" p6 H! m+ i& tDrug safety
3 `3 `. c' l; S, `Regulatory affairs
! q  u1 _! ^( s; \% l" b9 P1 TCommunications
) s* C! N+ Y; M! hWhy Choice Pharma?At Choice Pharma, we understand what you do and can help you do it efficiently and effectively, without a fuss. From consultancy services through to clinical trial management, regulatory approval and communications, we are there to help you achieve your commercial objectives and realise the potential of your product across worldwide markets.
) F& r; u$ P: S8 kWe listen to what you want and advise you on only those solutions that meet your needs and those of your product. Our worldwide presence in UK, USA, Switzerland, Singapore, Taiwan, China and Korea ensures that we can deliver just the service you need, in your language and tailored to your market and culture.
7 h: _6 G+ _! u) b+ AWhat really sets Choice Pharma apart is our people. We have one of the most experienced management teams in the business and we employ in-house experts to support you at every step of the drug development process. Our whole team is committed to working in partnership with you to determine what you need to achieve, and we will work with you to devise programmes that achieve your specific goals. Our seamless, integrated approach to your drug's journey from the lab to the marketplace will ensure that your entire drug development process is consistent with the vision you have for your product.
网址：www.choicepharma.com

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23.上海切尔西医药科技咨询有限公司 Chelsea Clinical Research is a Shanghai-based Contract Research Organization (CRO) which provides a comprehensive range of clinical trial services to international pharmaceutical companies, biotechnology companies and research institutions in China.Our mission is to deliver service excellence and timely, quality results for our clients. As a professional drug development organization, we believe in the value of building trusted partnership with our clients.
3 u9 P  C9 `3 q/ ~+ G0 C网址：www.chelseacr.com


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24.VPS万 全阳光临床研究服务集团 其前身为万 全阳光医药科技有限公司.由中、加、美合作,成立于2000年8月。是中国临床研究领域规模最大、唯一有海外上市背景、国内最有影响力的品牌专业国际化合同研究组织（CRO），同时，也是目前世界最权威的中药临床研究机构之一。致力于为国内外客户提供国际水准的化学药、生物制品、中药及天然药、医疗器械的临床研究、药效药代药理毒理研究、注册及市场推广的全方位一站式服务。目前已经完成各种研究项目80余项，涉及内分泌、神经、精神、心血管、消化、抗感染、肿瘤等10多个治疗领域，平均每年有40多个项目同时在全国各地开展。
6 L! k* M2 S2 p0 L; DVPS万 全阳光凭借加拿大***药业等全球战略伙伴的技术及管理优势和自身的专业团队，立足中国市场，把握中国政策法规和文化特点，与国内众多临床研究机构、学术团体建立了良好的合作关系，与SFDA和多个地方食品药品监督管理局等政府机构形成了良好的沟通渠道，拥有一批国内外医药企业构成的客户群体（如中国制药、上海医药集团、华源医药、三九集团、双鹤集团、台湾永信药业、韩国Daewoong、印度Ranbaxy、法国Sofradim、德国Rohm、意大利AMSA、土耳其Fako等。），正在迅速成长为国内最有影响力的品牌专业CRO公司。 集团下设五个研究中心和三个服务管理部门：临床研究中心、临床药理（药代动力学及生物等效性）服务中心、临床前药理研究中心、数据管理及医学统计中心、中心试验室、药政、市场部、客户服务部以及独立于研究服务部门之外、起质量监督作用的质量保证部。公司建立起一支由医学、药理学、药学、药事管理和工商管理等专业人士构成的国际团队。所有员工均具备良好的教育背景，接受过国家GCP及公司内标准操作规程（SOP）培训，掌握丰富的专业知识技能并拥有良好的个人信誉，在服务过程中能够与客户、医护人员和专家进行有效的沟通。为了满足客户需求，便于临床基地开展工作，保障服务质量，公司还专门配备了由海内外资深专家组成的学术支持委员会和独立的质量保证部。在有效的管理机制下，通过分工合作，为客户和研究单位架起一座桥梁，协助双方完成新药的临床研究等工作。
. {$ {; Z$ E7 b; C" T) M0 Q网址：http://www.vpscro.com/

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25.南京美新诺医药科技有限公司(XBL-China)是美国XenoBiotic Laboratories,Inc(以下简称“XBL”，www.xbl.com)总部在中国的研发中心。
XBL成立于1987年，位于美国新泽西州中部，是一家国际知名的合同研究组织（CRO），专业从事临床及非临床项目的药物代谢、药代动力学、有机和分析化学以及定量生物分析各等方面的研究，并向制药、生物技术、农业化学和其它化学行业提供科研、开发和咨询服务。XBL拥有GLP标准的研究实验室，并拥有来自核管理委员会（NRC）、美国药品执法局（DEA）、美国农业部（USDA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的一系列许可证和执照。XBL还建立了经国际实验动物评估和认可管理委员会（AAALAC）认证的动物饲养所，可进行非临床啮齿类动物和犬等动物的DMPK研究；另外，XBL在进行同位素示踪候选药物的临床药物代谢研究方面是行业中的领先者，并且在药物代谢物结构研究和代谢物途径阐释方面有强大的科研能力。
在全球药物研究与发展计划的推动下，为了拓展中国市场业务及为跨国药业提供更加方便、快捷、低成本和高质量的服务，XBL建立了美新诺医药科技有限公司作为在中国的外包及研发中心。在南京，美新诺拥有4300m2的新建国际标准实验室、1300m2的动物实验中心以及最先进的分析仪器；在上海张江开发区，美新诺设有办公室，为客户提供更加便捷的服务。
; ^. c# j) W/ P6 Q6 p" e美新诺为您提供符合GLP标准的临床及非临床的药物代谢、药代动力学、定量生物分析以及合成、制剂、Ⅰ相临床试验等各方面的服务。2009年，动物实验中心获得了江苏省科技厅颁发的《实验动物使用许可证》，药物代谢实验室获得了江苏省环保局颁发的《辐射安全许可证》。公司科研团队主要管理人员和专题负责人是在欧美从事过多年药物开发研究工作的博士及专家，首批技术人员也已完成在美国XBL实验室的GLP及药物分析的系统培训。团队管理及运行严格按照FDA及SFDA的法规要求，并对知识产权严格保密；从实验计划书的设计到实验报告的提交，训练有素的专业科研人员可以胜任研究的每个过程；美新诺拥有完全符合GLP的研究设施，包括AB/Sciex三重四级杆质谱系统(API-4000和5000)、岛津UFLC色谱仪、自动液体处理仪Tomtec Quadra 3®以及液体闪烁计数仪PerkinElmer Tri-Carb® 3110TR等。另外，我们有符合GLP要求的Watson-LIMS和Inde-ELN实验室信息管理系统来处理和监管产生的分析数据、实验资料信息以及样品收发信息，将保证样品的安全完整及可靠。
- _# ], T! F1 N6 E6 _美新诺从容面对每一个挑战，致力于解决每一个研究项目，这使我们逐渐成长并成功与客户保持良好的合作关系。
网址：http://www.xbl-china.com/
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中国CRO产业的崛起，可以大大推动我国新药研发基础平台与国际接轨。尽管我国已在药品研发、生产等领域相继实施了GLP、GCP、GMP 等管理制度，但由于国内整体发展水平的限制，我国现行的整套基础设施平台与国外发达国家相比，存在较大的差距，国内研发、检定的产品数据得不到发达国家承认，阻碍了我国产品进入美、欧、日等国际主流药品市场。研发外包服务行业的发展，有利于推动我国新药研发领域与国际标准接轨。目前，国内已有新药研发企业正在建设与国际接轨的GLP 平台，部分临床试验外包服务公司在国内GCP 医院进行的临床试验数据也得到了发达国家的认可。
中国CRO产业的崛起，可以培养具有国际医药研发经验的高级技术人才。我国拥有一大批接受过相关医药专业训练的技术人员，但真正了解国际医药研发规则的高级技术人才、管理人才仍非常有限。中国新药研发外包服务企业在发展中一直与大型跨国公司合作，在合作中锻炼了一批掌握国际医药研发经验的技术人才，吸引了一批海外高级技术人员回国工作。这些人才流动将促进我国医药研发整体水平的提升。
( f8 Z) h* Y* T中国CRO产业的崛起，可以降低医药创新、创业的风险和成本。创新成本高、风险大是制约生物医药产业发展的瓶颈之一。传统的生物医药产业创新创业模式，前期启动资金投入巨大，往往导致新药创业者很难迈出第一步。研发外包服务机构具有训练有素的研究团队、装备精良的研究设施、完整的技术体系、高效的项目管理体系，提供的研发服务模式，可有效地降低创新和创业者前期巨大的资本性成本，从而大大降低创新创业的风险。
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照亮基因组的“暗物质”

. F( g+ I8 I, Z, A. ^它曾经看起来是那么简单。脱氧核糖核酸（DNA）告诉身体如何制造蛋白质。这些指令被称为基因的序列承载。DNA的化学表亲核糖核酸（RNA）链充当分子信使，把指令带到细胞的蛋白质工厂并将其转译为行动。基因之间是不连贯的、无用的、惰性的大段“破烂儿DNA”。
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那是老皇历了。事实上，基因调控已被证明是一个由多种调控DNA管辖的、令人惊讶的复杂过程，而这些调控DNA也许就深藏在被认为是“破烂儿”的荒区。RNA远不仅是卑微的信使，各种形状、各种大小的RNA在基因组操作中实际上是强大的参与者。最后，人们越来越认识到被称为表观遗传因子的化学变化的广泛作用，这些变化能影响跨代的基因组但并不改变DNA序列本身。

$ s) J7 n! r) L! W( r: t. H这个“暗基因组”的范围在2001年首次发表人类基因组时变得明了。科学家原来期待在人类DNA的30亿个碱基里找到10万个基因；结果他们吃惊地发现只有 35000个。（当前的数目是21000个。）编码蛋白质的区域只占基因组的1.5%。我们其余的DNA难道仅仅是破烂儿吗？

2002年对小鼠基因组的破译表明，肯定不那么简单。研究结果表明，小鼠和人类共享的不仅是很多基因，还有大段的非编码DNA。这些区域自从7500万年前小鼠和人类谱系分离以来，一直被“保留”下来，它们很可能对生物体的存活起至关重要的作用。
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6 r: T, s/ t7 O; x3 Y4 ]2 {在美国加州沃尔纳特克里克的联合基因组研究所（Joint Genome Institute）工作的爱德华?鲁宾（Edward Rubin）、伦恩?彭纳基奥（Len Pennacchio）及他们的同事们通过检验保守DNA在转基因小鼠胚胎中的功能发现，一些保守DNA帮助调控基因，有时从远处调控。该小组和其他研究团队的研究显示，非编码区分布的调控DNA比人们预期的多得多。
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0 ^7 V! c  l7 L0 z进一步证明非编码DNA重要性的证据来自于对疾病遗传风险因子的研究。在大规模寻找患病个体和健康个体之间的单碱基差异中发现，与疾病相关的差异中约有40%出现在基因之外。
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0 u; T" g$ V( f当科学家们调查到底哪些DNA被转录或解码为RNA时，遗传暗物质也突显出来。科学家们曾认为，细胞中的大部分RNA是由编码蛋白质的基因产生的信使 RNA、核糖体中的RNA、或少量在别处的其他RNA。但是，现在纽约冷泉港实验室的托马斯?金吉若斯（Thomas Gingeras）和现在加州帕洛阿尔托斯坦福大学的迈克尔?斯奈德（Michael Snyder）在调查中发现了比预期更多的RNA；日本RIKEN Omics科学中心的林崎义秀（Yoshihide Hayashizaki）和同事们在分析小鼠RNA时的得到了同样的结果。其他研究人员曾表示怀疑，但很快这个结果被欧洲生物信息研究所的伊万?伯尼（Ewan Birney）和旨在确定基因组中每个碱基功能的“DNA元素百科全书”计划所证实。这些2007年的先期结果令人大开眼界：染色体中藏有以前不知道的不同蛋白质的结合位点，它们可能是基因调控或表观遗传作用的温床。引人注目的是，细胞DNA有约80%显示出被转录为RNA的迹象。这些RNA是干什么用的还不清楚。

其他研究显示，RNA在基因调控和其他细胞功能中起着主要作用。20世纪90年代末，当植物研究人员和线虫生物学家学会用小分子RNA来关闭基因后，这个故事开始展开。这项技术被称为RNA干扰（RNAi），已经成为控制不同物种中基因活性的一个标准方法，于2006年获得了诺贝尔奖。
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; e. m" _. ^5 k9 d为了总体地了解RNA干扰和RNA，研究人员开始分离并和研究只有21到30个碱基长的RNA分子。结果表明，这些“小分子RNA”会干扰信使RNA，使其不稳定。2002年发表的4篇论文指出，小分子RNA也影响染色质（构成染色体的蛋白质和DNA复合体），其影响方式可能会进一步控制基因活性。在一项研究中，缺少某些小分子RNA的酵母没能正常分裂。其他研究已把这些微小的RNA与癌症和生物发育联系起来。
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惊喜并没有止于小分子RNA。2007年，斯坦福大学的霍华德?张（Howard Chang）和现在波士顿贝斯以色列女执事医疗中心（Beth Israel Deaconess Medical Center）的约翰?里恩（John Rinn）通过研究所谓的大型介入性非编码RNA（large intervening noncoding RNAs, 简称lincRNA）确定了其一个基因调控功能。里恩和他的同事们后来确定基因组中含有约1600个lincRNA。他们和其他一些研究人员认为，这类 RNA将被证明与编码蛋白质的基因在细胞功能中起同样重要的作用。
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* }9 j; O+ `( X9 J基因组暗物质的许多奥秘仍有待探索。即使如此，大体的情况是清楚的：十年前，基因吸引了所有的注意力，现在它们必须和一个不断扩大的演员阵容共享聚光灯。

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http://www.sciencemagchina.cn/insights.aspx

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谢谢楼主的帖子，争取不去CDC！

huangzeyu1986 发表于 2011-1-21 19:07

                               
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谢谢楼主的帖子，争取不去CDC！

我也是这么想的，希望你能如愿。