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课程宗旨
本课程旨在构筑临床数据管理人才的成长平台,加速国内临床数据管理专业人才
队伍的成长,提高药物临床试验数据的质量,推动中国制药产业的整体健康快速发展。
课程模式
本课程将邀请罗氏等国际顶尖制药公司资深的临床数据管理专家亲临授课,采用英文教材结合中英文双语授课的模式,系统介绍临床试验的一般过程及相关的指导法规,同时结合实例展示、互动练习,详细介绍临床数据管理的各个环节。
一、招生对象
对临床数据管理有兴趣或有意从事该职业者。
二、招生人数
本期预计招收学员 40 名左右,按报名顺序录取,额满为止。
三、授课时间及地点
2010 年8月30 日至9 月3 日全天
上海市翔殷路 800 号 第二军医大学卫生统计教研室
四、课程内容
Part 1: Drug development, GCP/ICH, DM overview
Part 2: Protocol, CRF design, DB design/UAT, DM documents, DM review, DM reports
Part 3: Coding, Safety, Archive, SOP
Part 4: SAP, Randomization, CSR
Part 5: Case study
五、考评方式和证书
课程考核采取案例分析和笔试相结合的方式,考试合格者将给予颁发《2010临床数据管理培训》证书。
培训绩优者,优先推荐至罗氏等公司实习工作。
六、学费
1600 元/人,学生凭有效证件半价优惠(学费包含资料费、午餐和一次正式宴会)。
七、报名方法和时间
请从第二军医大学统计教研室网站
(http://stat.smmu.edu.cn//uppic/f ... %9B%9E%E6%89%A7.doc)下载报名回执,并于8 月20 日前电邮致联系人。
联系人:许金芳
邮 箱:fangxjf@163.com
电 话:021-81871443-8006
地 址:上海市翔殷路 800 号军事医学楼617室 (邮编:200433 ) |
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