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本帖最后由 芳菲韵哲 于 2019-5-16 10:39 编辑 6 @% q) i, I+ o$ r
! `4 }) K3 D! s8 W6 W
岗位职责: $ t- T- S7 y. [* y Q; i3 w
根据相关的法规要求、CDISC和适用的标准操作规程(SOPs)和流程,负责临床试验中的数据管理活动,确保临床试验数据库中的主题数据的完整性、质量和完整性,具体职责如下:
1 v( P# d; H; {4 x G% D· 在启动阶段:制定数据管理计划(DMP)、设计病例报告表(CRF),规定临床试验需要收集哪些数据项;设计数据核查计(DVP),规定如何核查数据的正确性;设计临床数据采集数据库(EDC),作为收集临床试验数据的工具。 1 |6 m, P- u! w) L0 ~7 ?
· 在项目开展阶段:按照预定的核查计划对临床数据进行核查,并与研究者不断就数据问题进行沟通和确认。* j. T) e' d, Y, `5 B$ ~
· 在项目结束阶段:确保所有临床数据问题都得到解决,并通过主要研究者、医学经理、统计师等的审核,审核无误后锁定数据库,并将临床数据移交给统计师进行统计分析。+ v$ z$ a5 `% M7 x; n
& Q( R6 [; F4 V7 A$ A* B任职要求: / Q) B- ?4 M, _/ N* `; M* V
1.学历:全日制本科及本科以上应届毕业生;
- F T- V& B% V6 G, ` u2.专业:生物统计学、流行病与卫生统计学、公共卫生、预防医学、临床医学、计算机科学等相关专业; 8 B! ]1 Y0 i2 h; V
3.技能:& g& X5 v+ n a! y6 [
· 对临床试验数据管理标准工作流程有所了解;
. @3 T, O4 v; s! v7 A# { T- }· 有数据管理经验、SAS编程能力、EDC使用经验者优先录用。* L5 u7 I6 E8 h. ] |5 o
· 良好的中、英文表达能力和办公软件使用能力;
0 h$ w- G4 @7 B% O· 良好的团队协作能力、沟通协调能力和项目执行能力;. W+ W, p3 d! r/ C
· 工作细心、耐心和责任心强,具有一定的发现和分析问题能力。
' y$ K- ~, k8 c* ]: o$ B: v- n; T7 T/ @* Z/ V6 \, G
待遇% K$ `* S5 \! T' B6 _: h5 |# I( M" @
1.提供优厚的薪酬福利待遇。9 L% C9 M. o5 C, q9 Q
2.应届毕业生可提供宿舍。
: P r+ L( X1 T W3 c9 e) X5 d3.缴纳国家规定的五险一金。
, P" A" ~/ K" A$ I' k8 ?' U4.明确的职业发展路径,并提供相应的辅导培训。0 O4 c v$ q4 l. e
1 A0 W. B7 |" w- o6 w' z; ^
工作地点:北京市东城区
/ F: g2 @; J! y- w" d7 h* J/ X5 p l; ?* P; B- x# u8 B; Q
联系方式. B% r" J. s2 i' w, v
邮箱:li.fangco@borrun.com |
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