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日志

什么时候采用队列什么时候采用RCT呢?干预性研究能采用RCT就尽量的采用RCT

热度 10013已有 2654 次阅读2011-11-16 18:46 |个人分类:中医科研| 疾病, 分析, 流行病学, 治疗方法, 金字塔

关于队列研究,坛子里面的人应该都很熟悉,对其原理、定义倒背如流。今天也是在实际的工作中遇到的问题,认真的思考了一下队列研究和RCT研究,下面分享给坛友,希望能得到大家的指正。

RCT用来验证干预措施的“金标准”,证据等级金字塔中原始研究排第一,SFDA和FDA在评价药物疗效是必须要进行的研究,目前广泛的应用在临床,尤其是评价单一的干预措施(也可用于复杂的综合干预方案)。

队列研究,先给出准确的定义:是指将尚未发生所研究疾病或结局 的人群, 按是否暴露于某研究因素(或接受某种治疗)分成暴露组(治疗组)和非暴露组(对照组), 随访适当长的时间, 比较2组之间所研究疾病的发生率和病死率的差异,判断暴露因素与疾病之间的关 系的观察性研究方法。该方法属于分析性流行病学 的研究方法, 最初用于病因和危险因素研究。

那么队列研究能不能用于治疗措施的疗效评价呢?根据我目前查阅文献的结果,答案是,可以。队列研究可以将某治疗方法作为暴露因素, 通过观察收集所需资料, 评价该暴露因素与发病结局 间的关系, 因此, 当治疗作为一种暴露时, 前瞻性队 列研究完全可用于治疗性研究, 并可以了解暴露因素对疾病的发展、转归、预后的影响, 处理 RCT 不能 解决的暴露因素与多种疾病相关结局的关系。随着生活方式的改变,目前很多慢性病发展已呈流行病趋势,队列研究在治疗慢性病方面由于具有样本群体易得、可以长期随访、允许防治措施的多样化等优势, 因此在方法学应用中存在很大潜力。

尤其是在中医药研究中,RCT对研究对象和干预措施的限定比较严格,中医药复杂干预的实施显得可行性不是很高,这时候就可以采用队列研究,把不同的干预措施看成是两种队列去评价其结局指标。

那么什么时候采用队列什么时候采用RCT呢?在经过和中医科学院的田元详教授以及和华西的吴泰相教授请教,最后得出如下结论:对于干预性研究能采用RCT就尽量的采用RCT,加入干预措施十分的复杂(类似中医的综合干预)可以不采用盲法,但是一定要做到盲态(盲指标观察和数据处理),在不能采用RCT的情况下在采用队列,中间的关键点就是样本的选择,能够做到随机化,不存在患者对治疗措施有明显倾向性的时候可以采用RCT,反之采用队列。以上也就是我学习的结果和大家分享,不对的或者有最新研究结果的请mail给我,多谢批评指正。E-mail:cums6140@hotmail.com

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发表评论 评论 (7 个评论)

回复 Sergei 2011-11-17 09:13
公卫领域的人群干预很难做到临床RCT的要求,所以一般为Quasi RCT(类试验)。
回复 zcvb6 2011-11-18 10:03
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回复 东楼714 2011-11-19 19:43
队列研究和rct研究最大的区别是有没有干预措施,队列研究没有干预措施的,是对客观存在的事务进行观察,属于观察法;而rct是给予干预措施的,他是研究干预措施效果的一种试验研究。
回复 cums6140 2011-11-19 23:54
目前已经出现干预性的队列研究了,有无干预措施不在是界定rct和队列的条件!
回复 李彩红 2012-8-22 16:54
回复 李彩红 2012-8-23 07:57
  
回复 乐在其中 2012-10-2 09:10
您好,我的观点是,如果我有一种新药A(还没有应用),想要判断它的疗效,那么就应该用RCT;如果有一种药B,已经应用于某病,那么才存在,“服用该药的暴露人群”和“未服用该药的非暴露人群”进行队列研究;所以我认为判断应用哪一种方法,关键在于这种药是应用于人群之前的研究,还是已经用于人群之后的研究,当然RCT两者都可以用

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